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2025年5月，士澤生物醫藥（蘇州）有限公司（Roche Accelerator Member）正式宣布自主開發的異體通用“現貨型”iPSC衍生亞型神經細胞新藥的注冊臨床試驗，已正式獲中國NMPA及美國FDA批準，用于治療神經系統疾病脊髓損傷。

脊髓損傷多見于青壯年人群（如交通事故、運動損傷等），屬于“社會功能損失”高危疾病，患者終身護理與康復治療造成巨大的經濟與社會負擔。脊髓一旦受損，極易造成患者全身或部分癱瘓、失去運動和感覺功能，包括四肢癱瘓（高位損傷）或下肢癱瘓（低位損傷），多數患者終身殘疾，嚴重影響生活質量。由于中樞神經系統再生能力極低，神經修復極為困難，目前治療手段仍以康復訓練和輔助支持為主，缺乏損傷期神經再生修復方法。

士澤生物長期專注于開發臨床級、異體通用“現貨型”iPSC衍生細胞藥，用于治療尚無實質臨床解決方案的中樞神經系統疾病。士澤生物已獲得中國NMPA和美國FDA正式批準的七項中美注冊臨床試驗批件，在治療帕金森病、漸凍癥和脊髓損傷等重大或危重神經系統疾病，率先取得領域突破進展，多款通用型iPSC衍生細胞新藥處于中美注冊臨床試驗階段。