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2025年5月30日至6月3日，美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將在美國芝加哥及線上同步舉行。作為全球規模最大的臨床腫瘤學會議之一，ASCO年會是眾多生物醫藥公司發布最新臨床研究成果的重要平臺。日前，大會已正式公布會議摘要，本文將聚焦抗體與抗體偶聯藥物（ADC）領域，梳理其中的最新研究進展。

100%疾病控制率！潛在“best-in-class”抗癌ADC亮眼數據公布

Genmab日前披露旗下抗體偶聯藥物rinatabart sesutecan（Rina-S）在1/2期試驗中，用以治療復發性/晚期子宮內膜癌患者中的療效結果。

截至2024年11月22日，64例接受過大量既往治療的子宮內膜癌患者（中位3線，范圍1-8）接受了100 mg/m²（n=22）或120 mg/m²（n=42）劑量的Rina-S治療。在療效可評估患者中，中位治療持續時間為18.7周。分析顯示，接受低（n=22）與高（n=33）劑量患者的未確認客觀緩解率（ORR）分別為50%與45.5%，其中低劑量組包含2例完全緩解。低與高劑量組患者的疾病控制率（DCR）則分別為100%和81.8%。此外，在低與高劑量組中，分別有81.8%（9/11）與80.0%（12/15）患者持續緩解。安全性方面，最常見（>25%）的治療伴發不良事件（TEAE）在不同劑量下相似，主要是血細胞減少癥和1-2級胃腸道事件（惡心、嘔吐、食欲下降）。

Rina-S（PRO1184）是一種潛在“best-in-class”、葉酸受體α（FRα）靶向ADC，Genmab在去年4月收購普方生物（ProfoundBio）時獲得此款療法。

總生存率約80%！一線雙抗組合2期結果亮眼

Merus公司宣布其在研雙特異性抗體petosemtamab與抗PD-1抗體pembrolizumab聯用，在臨床2期試驗中，一線治療復發或轉移性PD-L1陽性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）成年患者的中期臨床數據。

截至2025年2月27日，在43名可評估患者中，根據研究者評估確認的總緩解率為63%（27/43，95% CI：49-75），包括6例完全緩解，21例部分緩解。其中8名患有HPV相關癌癥的患者中有4名出現應答；腫瘤PD-L1表達綜合陽性評分（CPS）為1-19患者的總緩解率為47%（8/17）；CPS>20患者的總緩解率則為73%（19/26）。

此外，患者的中位無進展生存期（PFS）為9個月（95% CI：5.2-12.9），中位緩解持續時間和中位總生存期（OS）的數據尚未成熟。在12個月時，患者的總生存率為79%。截至數據截止時，仍有14例患者（均為應答者）繼續接受治療。安全性方面，該組合顯示總體耐受性良好。

Petosemtamab是一種人源化全長IgG1抗體，靶向表皮生長因子受體（EGFR）和富含亮氨酸重復序列的G蛋白偶聯受體5（LGR5）。Petosemtamab具備三種獨立的作用機制，包括抑制EGFR信號傳導、通過與LGR5結合促進癌細胞中EGFR的內化和降解，以及增強抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）和抗體依賴性細胞吞噬（ADCP）活性。Petosemtamab在2025年2月獲美國FDA授予突破性療法認定，與pembrolizumab聯用，一線治療復發或轉移性PD-L1陽性HNSCC成年患者。

達第二項3期試驗主要終點！吉利德ADC顯著延長晚期癌癥疾病進展

吉利德科學公司（Gilead Sciences）日前宣布，其抗體偶聯藥物Trodelvy（sacituzumab govitecan）在3期臨床試驗ASCENT-03當中取得積極結果。

分析顯示，該研究達到主要終點，即與標準化療相比，Trodelvy在一線轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者當中，在PFS方面取得了具有高度統計學意義和臨床意義的改善，這些患者不適合接受PD-1/PD-L1抑制劑治療。這是Trodelvy第二次在一線mTNBC患者中展現第二次積極的3期試驗結果。根據新聞稿，Trodelvy有可能成為一線轉移性TNBC患者的基石性療法，并成為可適用所有一線mTNBC患者的首個抗體偶聯藥物。

試驗結果也顯示Trodelvy的安全性與先前研究一致，在該患者群體中未發現新的安全性信號。總生存期是關鍵的次要終點，在主要分析時數據尚未成熟。

Trodelvy是首個獲批的靶向Trop-2的抗體偶聯藥物。Trop-2是一種細胞表面抗原，在包括90%以上的乳腺癌和肺癌等多種腫瘤類型中高度表達。Trodelvy采用專有的可水解連接子與拓撲異構酶I抑制劑SN-38載荷相結合。這一獨特的組合通過旁觀者效應，對Trop-2表達細胞及腫瘤微環境均具有強效活性。