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國內新聞
【矚目】5億獨家中成藥遇挑戰,首仿藥要來了
發布時間: 2025-05-27     來源: 米內網

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5月24日,健民藥業集團提交了鼻淵通竅顆粒的中藥4類仿制臨床申請獲得承辦。鼻淵通竅顆粒是山東新時代藥業的獨家產品,2024年在中國三大終端六大市場的銷售額超過5億元,健民藥業集團是首家提交該產品仿制臨床申請的企業。

 

圖片

來源:CDE官網


鼻淵通竅顆粒用于急鼻淵(急性鼻竇炎)屬外邪犯肺證,2024年在中國三大終端六大市場(統計范圍見文末)中成藥鼻炎用藥市場為TOP1產品。

鼻淵通竅顆粒是山東新時代藥業的獨家產品,經歷了2022年急降后,2023-2024年恢復雙位數增長,2024年銷售額突破5億元,為近六年峰值。

截至目前,健民藥業集團在中成藥鼻炎用藥市場暫無產品獲批,鼻淵通竅顆粒是集團近十年首個布局的新品。2024年在中國三大終端六大市場,中成藥鼻炎用藥的銷售額漲至32億元。

2023年佐力藥業的百令膠囊中藥4類仿制上市申請獲批,近兩年中藥仿制藥領域越來越火熱,2024年至今已有6款中藥仿制藥報產在審。

從審評進度來看,人福醫藥的通滯蘇潤江片、浙江象禾投資的金蓮花顆粒有望在今年迎來好消息,2024年在中國三大終端六大市場,通滯蘇潤江片的銷售額超過4000萬元,金蓮花顆粒的銷售額超過1億元。 

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