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國(guó)際新聞
無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng),羅氏肝癌聯(lián)合療法III期公布
發(fā)布時(shí)間: 2025-05-23     來(lái)源: 新浪醫(yī)藥

5月21日,羅氏宣布III期TALENTACE研究達(dá)到主要研究終點(diǎn),該研究評(píng)估了阿替利珠單抗、貝伐珠單抗和按需經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞術(shù)(TACE)在未接受過(guò)既往全身系統(tǒng)治療的不可切除肝細(xì)胞癌(HCC)患者中的療效和安全性。

研究結(jié)果顯示,主要終點(diǎn)TACE 無(wú)進(jìn)展生存期(TACE-PFS,從隨機(jī)分組到研究者評(píng)估的TACE不可治療進(jìn)展或TACE失敗/抵抗或任何原因死亡的時(shí)間)取得了統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義上的顯著改善,中期分析時(shí)總生存期(OS)尚不成熟。同時(shí),由RECIST v1.1評(píng)估的PFS也觀察到了有臨床意義的改善。

肝癌年新發(fā)病例逾八十萬(wàn),且死亡率持續(xù)攀升。亞洲地區(qū)的新發(fā)肝癌患者中超過(guò)60%的病例集中在中國(guó)。臨床研究證實(shí),90%的HCC病例與慢性肝病進(jìn)展相關(guān),主要包括病毒性肝炎(乙肝/丙肝)、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝病及酒精性肝病等導(dǎo)致的肝硬化。盡管近年來(lái)診療技術(shù)不斷進(jìn)步,晚期肝癌患者的五年生存率仍低于10%。

目前已經(jīng)獲批治療肝癌的一線療法, 一個(gè)是羅氏的阿替利珠單抗+貝伐珠單抗組合,一個(gè)是阿斯利康度伐利尤單抗組合,以及今年3月BMS剛獲批的納武利尤單抗+伊匹木單抗組合
除了這三家大型制藥公司,江蘇恒瑞醫(yī)藥及其合作伙伴 Elevar Therapeutics 也打算把他們?cè)谥袊?guó)獲批的基于檢查點(diǎn)抑制劑的卡瑞利珠單抗(camrelizumab)和瑞戈非尼(rivoceranib)聯(lián)合療法引入美國(guó)的一線肝癌治療市場(chǎng)。 

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