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精彩內容

 

BPR-102膠囊是一款生物藥1類新藥，其臨床申請于2025年3月獲得CDE承辦受理，并于近日獲批臨床，用于治療絕經后萎縮性陰道炎。在婦科抗感染領域，倍特藥業還有另一款1類新藥正在開展II期臨床，為BPR-101膠囊，這是一種針對細菌性陰道?。˙V）的新型治療藥物，通過調節陰道微生態環境，抑制有害菌群的過度生長，從而恢復陰道的正常菌群平衡。

米內網數據顯示，2024年中國三大終端六大市場（統計范圍詳見本文末）婦科抗感染藥和抗菌劑（不含中成藥）銷售額超過38億元，同比增長約3%。產品排名中，克霉唑陰道片以近7億元排在首位，硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊以超3億元緊接其后。

PRT-064040鼻噴霧劑是一款化藥1類新藥，其臨床申請于2025年3月獲得CDE承辦受理，并于近日獲批臨床，擬用于成人有或無先兆偏頭痛的急性治療。在神經系統領域，倍特藥業開發的2類改良型新藥水合氯醛糖漿（用于鎮靜催眠）已于2024年4月提交上市申請，目前還在審評審批中。

米內網數據顯示，近年來中國三大終端六大市場（統計范圍詳見本文末）神經系統藥物（不含中成藥）銷售額均超過1000億元，其中止痛藥、精神安定藥近年來銷售占比均超過17%、14%。

近年來，倍特藥業以創新為發展的新引擎，加速布局新藥開發，創新藥、改良型新藥、生物類似藥齊頭并進。今年以來，公司有4款1類新藥獲批臨床，涉及神經系統藥物、抗腫瘤和免疫調節劑等治療領域。

值得一提的是，BPR-30221616注射液是中國首個且全球第二款針對轉甲狀腺素蛋白（ATTR）靶點的siRNA藥物，同時也是倍特藥業在小核酸藥物研發領域的重大突破。其首個適應癥于2024年底獲批臨床，用于治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病（ATTR-CM），目前已處于I期臨床。