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國(guó)內(nèi)新聞
中國(guó)中藥已列入美國(guó)藥典 數(shù)十個(gè)藥物正在進(jìn)行審查
發(fā)布時(shí)間: 2014-08-21     來(lái)源: 醫(yī)藥界

    8月初,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委舉行新聞發(fā)布會(huì)。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)張伯禮表示,中國(guó)的中藥標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)列入美國(guó)藥典,現(xiàn)在還有幾十個(gè)藥物正在由美國(guó)藥典委員會(huì)進(jìn)行審查,估計(jì)近幾年之內(nèi)也會(huì)陸續(xù)收入美國(guó)藥典。

    張伯禮指出,中國(guó)重大專項(xiàng)也非常關(guān)注關(guān)于中藥新藥研發(fā)和中藥國(guó)際化研究的工作,也部署了這方面的課題。特別是支持了在歐美國(guó)家進(jìn)行中藥新藥的注冊(cè)研究,也就是按照歐美國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行中藥的臨床評(píng)價(jià),這塊工作在美國(guó)現(xiàn)在有將近7個(gè)藥正在進(jìn)行臨床研究。其中,復(fù)方丹參滴丸、血脂康、扶正化瘀膠囊三種藥物已經(jīng)完成了臨床二期研究,有的已經(jīng)開(kāi)展了臨床三期研究,有的正在準(zhǔn)備開(kāi)展臨床三期的研究。

    桂枝茯苓膠丸在進(jìn)行臨床二期研究,進(jìn)展比較順利。同時(shí),在歐盟也開(kāi)展了注冊(cè)研究,其中地奧心血康已經(jīng)完成了注冊(cè)工作,還有幾個(gè)藥物正在進(jìn)行之中,預(yù)計(jì)在近一兩年之內(nèi)也會(huì)取得注冊(cè)成功。這一批藥物在歐美國(guó)家注冊(cè),提升了中醫(yī)藥的影響。

    張伯禮強(qiáng)調(diào),有一些中國(guó)的中藥標(biāo)準(zhǔn),像丹參這味藥材,已經(jīng)列入美國(guó)藥典,這是我們國(guó)家第一個(gè)列入美國(guó)藥典的中藥。現(xiàn)在還有幾十個(gè)藥物正在由美國(guó)藥典委員會(huì)進(jìn)行審查,估計(jì)近幾年之內(nèi)也會(huì)陸續(xù)收入美國(guó)藥典,這也是一個(gè)很重大的進(jìn)步。中國(guó)藥材的標(biāo)準(zhǔn)納入了美國(guó)藥典,他們也會(huì)按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求植物藥,對(duì)我們更多的藥進(jìn)入美國(guó)提供了基礎(chǔ)。總的來(lái)說(shuō),重大專項(xiàng)對(duì)中藥現(xiàn)代化、對(duì)中藥國(guó)際化起到積極推動(dòng)的作用,也取得了一定的進(jìn)展。

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