在 2023 年 ASH 大會(huì)上,強(qiáng)生公布該試驗(yàn)的主要分析結(jié)果。試驗(yàn)中 709 名患者隨機(jī)分組(D-VRd 組,n=355;VRd 組,n=354),D-VRd 組 314 名患者和 VRd 組 299 名患者已完成全部 4 個(gè)誘導(dǎo)治療周期和 2 個(gè)鞏固治療周期,分別有 309 名和 294 名患者接受了自體干細(xì)胞移植(ASCT),分別有 322 名和 300 名患者進(jìn)入維持治療。
中位隨訪時(shí)間為 47.5 個(gè)月,D-VRd 組的 PFS 顯著優(yōu)于 VRd 組(HR,0.42)。兩組均未達(dá)到中位 PFS;D-VRd 組的 48 個(gè)月 PFS 率為 84.3%,VRd 組為 67.7%。 D-VRd 組的 CR(87.9% vs 70.1%;P < 0.0001)和 MRD 陰性率(75.2% vs 47.5%;P < 0.0001)顯著高于 VRd 組。總體生存率尚不成熟。
在安全性方面,研究中共有 78 例死亡(D-VRd,34 例;VRd,44 例)??傮w而言,有 7 例死于 COVID-19(D-VRd,4 例;VRd,3 例)。D-VRd/VRd 組最常見(≥10%)的 3/4 級(jí)治療中出現(xiàn)的不良事件(TEAE)包括中性粒細(xì)胞減少、血小板減少癥、腹瀉、肺炎和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥。D-VRd 組和 VRd 組嚴(yán)重 TEAE 的發(fā)生率分別為 57.0% 和 49.3%,導(dǎo)致治療終止的 TEAE 發(fā)生率分別為 8.8% 和 21.3%。
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