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近日，Revolution Medicines公開(kāi)了第一季度財(cái)報(bào)，并同步公布旗下多個(gè)研發(fā)管線的最新進(jìn)展，涵蓋KRAS突變相關(guān)的胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）和非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）治療領(lǐng)域的多個(gè)關(guān)鍵臨床研究與早期研發(fā)項(xiàng)目，顯示出公司在RAS靶向創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)推進(jìn)力與多點(diǎn)布局。值得一提的是，在攜帶KRAS G12C突變且腫瘤比例評(píng)分（TPS）≥50%的NSCLC患者中，其小分子療法elironrasib聯(lián)合PD-1抑制劑pembrolizumab實(shí)現(xiàn)亮眼100%的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。

主打療法daraxonrasib穩(wěn)步推進(jìn)至全球3期研究

Revolution Medicines正推進(jìn)其主打療法daraxonrasib（RMC-6236，非共價(jià)泛KRAS分子膠抑制劑）的兩項(xiàng)全球3期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)：

• RASolute 302研究：針對(duì)既往接受治療的轉(zhuǎn)移性PDAC患者，預(yù)計(jì)年內(nèi)可完成全部患者招募，并于2026年獲得初步數(shù)據(jù)。

  
  

• RASolve 301研究：針對(duì)既往接受治療的NSCLC患者，目前正處于啟動(dòng)研究中心階段。
  

  
  

  此外，公司正在籌備daraxonrasib作為轉(zhuǎn)移性PDAC一線療法，以及作為可切除腫瘤患者輔助治療的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)將在2025年下半年啟動(dòng)兩項(xiàng)研究。

  
  

  Elironrasib單藥與zoldonrasib單藥療法取得積極數(shù)據(jù)

  
  

• Zoldonrasib（RMC-9805，KRAS G12D選擇性共價(jià)抑制劑）：在90例實(shí)體瘤患者中，藥物在每日一次1200 mg的劑量下（2期試驗(yàn)推薦劑量）展現(xiàn)良好的耐受性，藥物相關(guān)不良事件（TRAEs）主要為低等級(jí)。此外，初步數(shù)據(jù)顯示，在18例療效可評(píng)估、攜帶KRAS G12D突變的經(jīng)治NSCLC患者中，ORR達(dá)61%，DCR達(dá)89%。

  
  

• Elironrasib（RMC-6291，KRAS G12C選擇性抑制劑）：在36名既往接受免疫療法和化療的KRAS G12C突變NSCLC患者中，每日兩次200 mg劑量下的elironrasib展現(xiàn)良好的耐受性，TRAEs主要為低等級(jí)。在該劑量下，患者的ORR為56%，DCR為94%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為9.9個(gè)月。

  
  

  多項(xiàng)NSCLC聯(lián)合療法取得進(jìn)展，一線治療RAS突變NSCLC患者

  
  

• Daraxonrasib聯(lián)合pembrolizumab：最新試驗(yàn)結(jié)果顯示，daraxonrasib與pembrolizumab聯(lián)合療法，在10例NSCLC患者中作為一線治療，安全性良好，無(wú)新增安全信號(hào)。在TPS≥50%的患者中，ORR為86%，DCR為100%；而在TPS＜50%人群中，ORR則為60%，DCR為90%。

  
  

• Elironrasib聯(lián)合pembrolizumab：共8例攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者接受elironrasib與pembrolizumab聯(lián)合療法。分析顯示，聯(lián)合療法展現(xiàn)良好耐受性以及初步的抗腫瘤療效。在TPS≥50%的5例患者中，ORR和DCR均達(dá)100%。

  
  

• Elironrasib聯(lián)合daraxonrasib：共有33例既往接受KRAS G12C（OFF）抑制劑治療的NSCLC患者接受RAS（ON）抑制劑elironrasib（每日兩次，200 mg）與daraxonrasib（每日一次，100-200 mg）雙聯(lián)療法。RAS（ON）與RAS（OFF）分別指的是處于活性與非活性狀態(tài)的RAS分子。分析顯示，藥物安全性總體可控，未見(jiàn)肝毒性。該雙聯(lián)療法展現(xiàn)初步積極的抗腫瘤活性，患者的ORR為62%，DCR為92%。

Revolution Medicines公司認(rèn)為，這些臨床結(jié)果為下一步開(kāi)發(fā)elironrasib/daraxonrasib/pembrolizumab三聯(lián)療法奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。該三聯(lián)療法旨在為一線KRAS G12C突變NSCLC患者帶來(lái)無(wú)需化療的治療新選擇。另一方面，Revolution Medicines也持續(xù)拓展早期管線，其下一代RAS（ON）G12V選擇性抑制劑RMC-5127預(yù)計(jì)年內(nèi)完成臨床前準(zhǔn)備，臨床1期試驗(yàn)預(yù)計(jì)在2026年啟動(dòng)。

通過(guò)daraxonrasib的多線推進(jìn)、elironrasib與zoldonrasib的抗腫瘤效果驗(yàn)證、以及多個(gè)NSCLC聯(lián)合治療策略的臨床數(shù)據(jù)披露，Revolution Medicines正在加速打造一個(gè)以RAS靶向?yàn)楹诵牡闹委熃M合矩陣，為難治實(shí)體瘤患者群體提供更多治療選擇與希望。