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國內新聞
國內首款長效鎮痛新藥獲批;齊魯制藥引進明慧醫藥B7-H3 ADC
發布時間: 2025-05-12     來源: 氨基觀察

 

國產分子內循環加速。


5月9日,明慧醫藥宣布,與齊魯制藥達成一項獨家許可與合作協議,授予后者在大中華區開發、生產和商業化其B7-H3 ADC藥物MHB088C。


明慧醫藥則有望獲得總額高達13.45億元人民幣的付款,其中包括2.8億元的首付款和近期里程碑付款,以及10.65億元人民幣的開發、監管和銷售里程碑付款,以及高達兩位數的凈產品銷售分成。


國內首款長效鎮痛新藥獲批上市。


5月9日,據NMPA官網,南京清普生物美洛昔康注射液(QP001)獲批上市,單次注射可實現24h持續強效鎮痛。


在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。

 


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市場速遞


1)明慧醫藥與齊魯制藥達成B7-H3 ADC授權合作


5月9日,明慧醫藥宣布,與齊魯制藥達成一項獨家許可與合作協議,授予后者在大中華區開發、生產和商業化其B7-H3 ADC藥物MHB088C。明慧醫藥則有望獲得總額高達13.45億元人民幣的付款,其中包括2.8億元的首付款和近期里程碑付款,以及10.65億元人民幣的開發、監管和銷售里程碑付款,以及高達兩位數的凈產品銷售分成。


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資本信息


1)靖因藥業完成近5000萬美元融資


5月9日,靖因藥業宣布,成功完成近5000萬美元B2輪融資,以加速其心血管代謝疾病的新型小干擾RNA(siRNA)療法的臨床開發,并持續創新其下一代RNA遞送技術。


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醫藥動態


1)艾博生物mRNA治療性腫瘤疫苗獲FDA臨床許可


5月9日,艾博生物宣布,其自主研發的同時覆蓋多種KRAS突變的新型mRNA腫瘤疫苗正式獲得FDA臨床試驗許可,適用于攜帶KRAS 5種常見突變中任意突變的實體瘤患者。


2)民為生物MWN109片獲臨床許可


5月9日,據CDE官網,民為生物MWN109片獲臨床許可,擬開展治療超重或肥胖的研究。


3)復星醫藥控股子公司菌濟健康獲美國FDA臨床許可


5月9日,復星醫藥公告稱,控股子公司菌濟健康收到美國FDA關于同意LBP-ShC4開展臨床試驗的批準,用于治療雄激素脫發。


4)首個用于治療UC的IL-23抑制劑在國內獲批


5月9日,強生宣布,特諾雅達和特諾雅在華獲批,用于治療對傳統治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者。這是中國首個用于治療UC的IL-23抑制劑。


5)榮昌生物維迪西妥單抗獲批治療乳腺癌肝轉移患者


5月9日,榮昌生物宣布,維迪西妥單抗獲批新適應癥,用于治療存在肝轉移的HER2陽性晚期乳腺癌患者。


6)國內首款長效鎮痛新藥獲批上市


5月9日,據NMPA官網,南京清普生物美洛昔康注射液(QP001)獲批上市。這是國內首款長效鎮痛新藥,單次注射可實現24h持續強效鎮痛。


7)馴鹿生物伊基奧侖賽注射液獲沙特阿拉伯藥監局孤兒藥資格認定


5月9日,馴鹿生物宣布,沙特阿拉伯王國食品藥品監督管理局(授予其自主研發的靶向BCMA的CAR-T細胞治療產品伊基奧侖賽注射液孤兒藥資格認定,用于治療既往經過至少三線治療后出現疾病進展的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。

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