近日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，信立泰SAL0140片獲批臨床，用于未控制高血壓（包括難治性高血壓）。SAL0140是醛固酮合酶（CYP11B2）抑制劑，臨床前研究顯示，其可選擇性抑制醛固酮合成酶的活性，實(shí)現(xiàn)抑制醛固酮的合成而不影響皮質(zhì)醇的水平。
在高血壓猴模型中，SAL0140可抑制醛固酮的生成，每天用藥一次可達(dá)到平穩(wěn)控制血壓的療效。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，自受理之日起60日內(nèi)，若未收到藥審中心否定或質(zhì)疑意見(jiàn)，申請(qǐng)人可按提交的方案開(kāi)展臨床試驗(yàn)。 據(jù)相關(guān)研究報(bào)道，目前，中國(guó)高血壓患病人數(shù)約為2.45億。 高血壓是最常見(jiàn)的慢性病之一，也是心腦血管病最主要的危險(xiǎn)因素。高血壓會(huì)增加腦卒中、心肌梗死、心力衰竭、腎衰竭等的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。
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