近日,荷蘭生物技術公司Prilenia Therapeutics與西班牙制藥公司Ferrer簽署了一項高達5億歐元(約合5.68億美元)的許可協議,旨在共同推進其神經退行性疾病候選藥物pridopidine在歐洲及其他特定市場的開發和商業化。根據協議條款,Ferrer將向Prilenia支付8000萬歐元的預付款,并在近期開發、監管和商業里程碑方面提供最多4500萬歐元的資金支持。此外,Prilenia還將根據凈銷售額獲得銷售提成。
Pridopidine是一種口服的sigma-1受體激動劑,主要用于治療亨廷頓病(HD)和肌萎縮側索硬化癥(ALS)。盡管在先前的第二階段試驗中,pridopidine未能顯著改善ALS的病情嚴重程度,但公司表示,數據中顯示出“積極趨勢”,值得進一步研究。事后分析發現,部分在言語、書寫和其他日常功能方面迅速退化的患者,在接受pridopidine治療后,其退化程度明顯低于接受安慰劑的患者。
根據合作協議,Prilenia將保留pridopidine在北美、日本和亞太地區的全部權利,而Ferrer則獲得在歐洲和其他未公開市場的開發和商業化權利。雙方計劃于2026年初啟動ALS的第三階段臨床試驗。此外,Ferrer還擁有在其他潛在適應癥中開發pridopidine的優先權。
目前,Prilenia已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了pridopidine用于治療亨廷頓病的上市許可申請,并正在與美國食品藥品監督管理局(FDA)就亨廷頓病的后續步驟進行討論。這項合作不僅為Prilenia提供了強大的資金支持,也為Ferrer在神經退行性疾病領域的產品線注入了新的活力。
參考文章:https://www.fiercebiotech.com/biotech/prilenia-tx-looks-position-sole-asset-als-european-ferrer-deal-worth-eu500m
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