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國內新聞
百濟神州專利保衛戰勝利;首款治療RDEB基因療法獲FDA批準上市
發布時間: 2025-05-06     來源: 氨基觀察

 

百濟神州迎來好消息。


4月29日,美國專利商標局宣布,艾伯維旗下的Pharmacyclics公司在803專利授權后復審程序中受到質疑的803專利的全部權利無效。


在2023年6月13日,Pharmacyclics公司作為申訴方,在美國特拉華州地方法院,對百濟神州及其全資子公司BeOne Medicines USA提出申訴。


首款治療RDEB基因療法獲FDA批準上市。


4月29日,Abeona Therapeutics公司在其官網宣布,公司開發的基因療法藥物ZEVASKYN™獲FDA批準上市,作為首個也是唯一一個基于自體細胞的基因療法,用于治療患有隱性營養不良型大皰性表皮松解癥(RDEB)的成人和兒童患者。


在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。

 


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市場速遞


1)復旦張江鹽酸多柔比星脂質體注射液降價幅度不低于35%


4月30日,復旦張江公告稱,決定自2025年5月1日起調整鹽酸多柔比星脂質體注射液市場零售價格,相比此前中標價格降價幅度不低于35%。該藥物2024年度銷售收入約為人民幣2.1億元,占公司全年銷售收入的29%。


2)原阿斯利康劉謙加入愛施健,任中國區總經理


4月29日,跨國藥企愛施健通過內部郵件宣布,原阿斯利康中國呼吸消化事業部總經理劉謙正式出任愛施健中國區總經理。


3)百濟神州專利保衛戰勝利


4月29日,美國專利商標局宣布,艾伯維旗下的Pharmacyclics公司在803專利授權后復審程序中受到質疑的803專利的全部權利無效。在2023年6月13日,Pharmacyclics公司作為申訴方,在美國特拉華州地方法院,對百濟神州及其全資子公司BeOne Medicines USA提出申訴。


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醫藥動態


1)迪哲醫藥DZD6008片獲臨床許可


4月30日,據CDE官網,迪哲醫藥DZD6008片獲臨床許可,擬聯合治療用于攜帶表皮生長因子受體(EGFR)突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。


2)中科艾深注射用AS1501獲臨床許可


4月30日,據CDE官網,中科艾深注射用AS1501獲臨床許可,適用于心肌梗死和心肌缺血再灌注損傷。


3)寶船生物BC006單抗注射液獲臨床許可


4月30日,據CDE官網,寶船生物BC006單抗注射液獲臨床許可,擬開展治療特發性肺纖維化的研究。


4)倍特藥業瑞盧戈利片獲臨床許可


4月30日,據CDE官網,倍特藥業瑞盧戈利片獲臨床許可,擬開展治療子宮內膜異位癥相關疼痛的研究。


5)百濟神州注射用BGB-R046獲臨床許可


4月30日,據CDE官網,百濟神州注射用BGB-R046獲臨床許可,擬與替雷利珠單抗聯合治療晚期或轉移性實體瘤。


6)映恩生物BNT323獲臨床許可


4月30日,據CDE官網,映恩生物BNT323獲臨床許可,擬開展治療子宮內膜癌的研究。


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器械跟蹤


1)堃博生物一次性使用肺部射頻消融導管獲注冊批件


4月30日,據NMPA官網,堃博生物一次性使用肺部射頻消融導管獲注冊批件。

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