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該產(chǎn)品是我省獲批上市的第六個三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，也是錦江電子繼首款自主研發(fā)的一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管后，第二款成功上市的同類產(chǎn)品。

該導(dǎo)管與錦江電子研發(fā)生產(chǎn)的心臟脈沖消融儀配合使用，主要用于陣發(fā)性室上性心動過速治療，其創(chuàng)新點(diǎn)在于融合了聚焦電場技術(shù)與多維立體壓力感知技術(shù)，可實(shí)時顯示導(dǎo)管位置和頭端壓力監(jiān)測值，有效提高手術(shù)效率、降低患者心臟穿孔并發(fā)癥，是我國心臟電生理領(lǐng)域技術(shù)從追趕邁向引領(lǐng)的重要表現(xiàn)。

近年來，四川省藥監(jiān)局持續(xù)加大創(chuàng)新醫(yī)療器械支持力度，進(jìn)一步發(fā)揮國家藥監(jiān)局器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新四川服務(wù)站作用，實(shí)施審評前置，對創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)注冊提前介入，組織專班進(jìn)行全程跟蹤指導(dǎo)，持續(xù)助力提升行業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力。

四川省藥監(jiān)局將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。