成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

4 月 22 日，百時美施貴寶宣布，PD-1 抑制劑歐狄沃®(納武利尤單抗注射液) 獲得中國 NMPA 批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥: 聯(lián)合含鉑化療作為新輔助治療，術(shù)后繼續(xù)以歐狄沃作為單藥輔助治療，用于治療可手術(shù)切除的 Ⅱ、IIIA 和 IIIB 期且無已知表皮生長因子受體 (EGFR) 突變或間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 重排的成人非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者。

該獲批基于 CheckMate-77T 研究。這是繼 CheckMate-816 后，又一項證實歐狄沃方案用于可切除非小細(xì)胞肺癌可帶來顯著獲益的 III 期研究，

CheckMate-77T 是一項全球 III 期隨機對照研究，旨在評估納歐狄沃聯(lián)合含鉑雙藥化療、序貫手術(shù)和歐狄沃單藥輔助治療，對比新輔助化療聯(lián)合安慰劑，序貫手術(shù)和安慰劑輔助治療，用于可切除非小細(xì)胞肺癌患者的療效。

研究主要終點結(jié)果顯示，對比圍術(shù)期化療及安慰劑組，歐狄沃組可顯著降低 42% 疾病復(fù)發(fā)、進展或死亡風(fēng)險 (無事件生存期 [EFS] 風(fēng)險比 [HR]0.58，p=0.00025)。次要終點方面，歐狄沃方案組 25.3% 的患者實現(xiàn)了病理完全緩解 (pCR，即手術(shù)切除的原發(fā)灶和淋巴結(jié)標(biāo)本中均未發(fā)現(xiàn)存活腫瘤細(xì)胞)，而化療組僅為 4.7%。

研究中，歐狄沃方案的安全性可控，未發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)信號。此外，針對中國患者的亞組分析顯示，歐狄沃方案在中國患者中具有一致的獲益和安全性，可降低 60% 疾病復(fù)發(fā)、進展或死亡風(fēng)險 (EFS HR 0.40)，pCR 率為 35.1%(化療組為 3.2%)。

此次獲批后，歐狄沃已在中國獲批 4 項早期腫瘤適應(yīng)癥，包括圍術(shù)期、新輔助和輔助治療，覆蓋肺癌、食管癌、尿路上皮癌，位居所有 PD-1 抑制劑首位。歐狄沃也是目前唯一在中國獲批兩項可切除 NSCLC 適應(yīng)癥的免疫治療藥物，覆蓋圍術(shù)期與單純新輔助治療。