英國國家衛(wèi)生保健優(yōu)化研究所(NICE)在新的草案指南中稱,吉利德科學的重磅炸彈級藥物Sovaldi應該納入NHS用于治療一些慢性丙型肝炎患者。
在收到吉利德有關這款藥物成本效益的額外信息之后,NICE表示目前正打算推薦這款藥物與聚乙二醇化干擾素α及利巴韋林合并用于治療成人患者基因型1慢性丙型肝炎、肝硬化成人患者基因型3慢性丙型肝炎及未患肝硬化但之前有過丙型肝炎治療史的成人基因型3慢性丙型肝炎患者。NICE不推薦Sovaldi與聚乙二醇化干擾素α及利巴韋林合并用于治療基因型4、5及6成人患者的慢性丙型肝炎。
非常復雜的評價
吉利德科學英國總經(jīng)理Karagiannoglou回應該草案指南稱,“該公司很高興NICE在經(jīng)過復雜的評價之后,認識到Sovaldi治療的臨床及經(jīng)濟收益,并決定這款藥物對多數(shù)丙型肝炎患者是一種有價值的NHS資源。”
HepatitisCTrust表示,新的臨時指南“通過改善治愈率和耐受性,讓我們向著消除丙型肝炎的現(xiàn)實可能性更加邁進一步。”然而,雖然Trust很高興更多患者將能夠獲得這種新的治療藥物,“但我們同樣也失望一個小的患者人群將不能受益,”董事長Gore表示稱。
“隨著研發(fā)線上其它新藥的上市,我們請求NICE在其繁忙的工作計劃之余能盡早地評價這些藥物,以確保所有患者有機會使這種可引起癌癥的病毒得到治愈,”Gore補充稱。
今年4月份,英格蘭NHS批準資助Sovaldi用于明顯處于死亡或需要肝移植風險的患者。三個月的治療費用為8.4萬美元,或英國的近3.5萬歐元,這款藥物的高昂價格已引起普遍關注,美國參議院財政委員會要求吉利德提供詳細的信息,他們需要該公司為這款藥物的定價給出一個更好的解釋。
Sovaldi上市第一年的全球年銷售額有望達到近100億美元。NICE正為其新的草案指南征求意見,時間截止到9月5日。
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