關稅預計讓強生損失4億美元；博安生物股價暴漲近200%；映恩生物港交所上市；輝瑞減肥藥再折戟丨E周藥聞
發布時間: 2025-04-21 來源: E藥經理人
近日，強生在財報中首次透露，預計關稅會使得公司在2026年面臨4億美元的利潤損失。值得一提的是，自特朗普政府宣布“對等關稅”政策以來，強生是第一家公布業績的MNC。隨著美國上市公司們的財報陸續發布，關稅對行業的具體影響預計將進一步顯現。但中國并未因此而慌亂，反而表現得越來越穩：自美國政府宣布對中國輸美商品征收“對等關稅”的稅率進一步提高至125%后，中方除同步提高關稅外，還表示，后續對美方繼續加征關稅的行為不予理會。自年初以來，港股18A板塊發生了一定反彈，和鉑、德琪、加科思等等公司都出現了翻倍行情，行業本以為這只是“DeepSeek時刻”帶來的短期現象，但反彈到了本周仍在持續：4月17日，在未有公開消息刺激的情況下，博安生物盤中漲幅一度近200%。一些企業原定的再融資計劃絲毫未受地緣沖突的影響，按計劃完成。4月16日，迪哲醫藥公告了向特定對象發行A股股票發行情況報告書，稱公司已順利完成定增，募集資金總額約18億元。更早一天，映恩生物完成了港交所上市，據公告，本次香港公開發售獲115.14倍的超額認購，最終發售價為每股94.6港元，全球發售凈籌約15.13億港元，這也刷新了港股18A板塊自2022年以來的紀錄，映恩生物成為近三年來通過港股18A規則上市融資規模最大的生物科技公司。研發端也是捷報連連，恒瑞CD79b ADC進入III期階段，包括石藥集團、哈藥集團在內的多家藥企的仿制藥通過了一致性評價。想來，在多年的醫藥寒冬挑戰下，行業已然形成了共識：打鐵還需自身硬，只需做好自己的事，便不必計較別人的干擾。通化金馬：4月18日披露2024年年度報告。2024年，公司實現營業總收入13.23億元，同比下降10.23%；歸母凈利潤5643.73萬元，同比增長28.46%；扣非凈利潤4797.44萬元，同比增長63.04%；經營活動產生的現金流量凈額為1.63億元，同比增長44.31%；報告期內，通化金馬基本每股收益為0.06元，加權平均凈資產收益率為2.42%。廣生堂：4月18日發布2024年全年業績報告。從營收和利潤方面看，公司本報告期實現營業總收入4.41億元，同比增長4.43%，凈虧損1.56億元，虧損同比減少55.16%，基本每股收益為-0.98元。從資產方面看，公司報告期內，期末資產總計為14.39億元，應收賬款為6813.55萬元；現金流量方面，經營活動產生的現金流量凈額為2070.77萬元，銷售商品、提供勞務收到的現金為4.88億元。上海萊士：4月17日晚間披露2024年年度報告。報告期內，公司實現營業收入81.76億元，同比增長2.67%；歸屬于上市公司股東的凈利潤21.93億元，同比增長23.25%；歸母扣非凈利潤20.60億元，同比增長13.47%。報告顯示，2024年，上海萊士全年采漿量突破1600噸，達到歷史新高。此外，公司在全國共布局44家單采血漿站，覆蓋11個省區（不含收購中的南岳生物新增9站），穩居行業前列。貝達藥業：4月17日發布2024年度業績報告，營業收入為28.92億元，同比增長17.74%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為4.03億元，同比增長15.67%；扣除非經常性損益后的凈利潤為4.1億元，同比增長55.92%。基本每股收益為0.96元，并計劃向全體股東每10股派發現金紅利2元（含稅）。公司在新藥研發方面持續投入，全年研發投入達到7.17億元，占營業收入的24.80%。多個重點研發項目取得進展，包括泰瑞西利上市申請審評推進以及多款創新藥IND獲批。壽仙谷：4月17日公布2024年年報，營業收入為6.92億元，同比下降11.8%；歸母凈利潤為1.75億元，同比下降31.3%；扣非歸母凈利潤為1.43億元，同比下降37.0%；公司在2024年經營情況經歷了顯著變動。管理層表示，盡管營業收入同比下降11.8%，但公司通過營銷改革和品牌宣傳，努力提升市場影響力，特別是在省外市場的經銷模式上取得了一定進展。健帆生物：4月15日公布2024年年報，公司營業收入為26.8億元，同比上升39.3%；歸母凈利潤為8.2億元，同比上升87.9%；扣非歸母凈利潤為7.79億元，同比上升90.5%；經營現金流凈額為10.51億元，同比增長14.6%；EPS(全面攤薄)為1.027元。年度報告中提到，公司在腎科領域血液灌流器產品方面，銷售收入同比增長57.23%，主要得益于新產品的推廣和市場需求的增加。此外，肝病領域的相關產品銷售收入也實現了77.15%的增長，顯示出公司在新技術和產品研發方面的成果得到了市場的認可。海南海藥：海南海藥近日公布的2024年年報顯示，公司實現營業收入9.91億元，同比下降33%；歸母凈利潤虧損15.25億元，同比大幅增虧。扣非凈利潤為-11.95億元，同比下降191.25%，連續8年為負。醫藥板塊收入7.94億元，同比下降38.06%；醫療服務收入1.68億元，同比下滑2.57%；醫療器械業務收入為零。虧損主要源于資產減值準備和公允價值變動損益。銷售、管理和財務費用合計6.78億元，占營收比例達68%。自2019年以來，公司營業收入連年下滑，資產負債率攀升至90.34%。海南海藥面臨嚴重的財務困境，亟需采取措施扭虧為盈并恢復投資者信心。國家藥監局召開藥品網絡銷售平臺企業合規指導工作會：近日，國家藥監局在廣州召開藥品網絡銷售平臺企業合規指導工作會。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席并講話。會上，國家藥監局相關司局和直屬單位通報了藥品網絡銷售監管、監測、投訴舉報等情況；平臺企業代表圍繞落實責任，介紹了加強入駐商家資質審核，防控違規風險，規范信息展示等情況。會議強調，平臺企業要進一步落實責任，嚴控風險，守住藥品安全的底線；要與監管部門形成合力，增強平臺合規治理能力。監管部門要進一步履行監管責任，落實藥品經營環節“清源”行動部署，切實抓好藥品網絡銷售監管。國家藥監局發布關于注銷安喘片等5個品種藥品注冊證書的公告：4月17日，國家藥監局發布公告，稱根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定，國家藥品監督管理局組織對安喘片等5個品種開展了上市后評價。經評價，國家藥品監督管理局決定自即日起停止安喘片、鹽酸克侖特羅膜、鹽酸克侖特羅栓、復方鹽酸克侖特羅栓、復方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊在我國生產、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。藥品上市許可持有人負責召回已被注銷藥品注冊證書的藥品。召回的藥品，由藥品上市許可持有人所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。國家發改委價格成本和認證中心組織召開醫藥產業相關政策座談會：4月16日，發改委價格成本和認證中心組織召開醫藥產業相關政策座談會。會議由中心副主任初綻同志主持，來自生物醫藥企業的代表和行業研究機構的專家圍繞促進醫藥產業高質量發展進行座談交流，并提出了完善產業相關政策的意見和建議。上海宣布對醫療機構執業行為、藥品器械流通、醫保基金使用等實施穿透式監管：4月14日，上海市委副書記、市長龔正主持召開市政府常務會議，會議指出，醫療衛生服務新業態、新模式不斷涌現，要完善醫療衛生行業綜合監管制度，以嚴的基調深化全面監管，從事后處置轉向全過程監管，依托人工智能、大數據、區塊鏈等技術，對醫療機構執業行為、藥品器械流通、醫保基金使用等實施穿透式監管，切實保障群眾合法權益。要以審慎包容的態度助力創新發展，通過更高水平監管、更優制度供給，支持和規范醫學人工智能、細胞治療等新技術以及互聯網醫療、國際醫療旅游等新業態創新發展，更好滿足群眾高品質健康需求。禮來口服小分子GLP-1R激動劑III期研究成功：4月17日，禮來宣布III期ACHIEVE-1研究取得積極結果，該研究評估了orforglipron與安慰劑相比在飲食和運動單獨控制不佳的2型糖尿病成人中的安全性和療效。Orforglipron是首個成功完成III期研究的口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，服用時無需食物和水限制。禮來表示未來該藥如果獲批，將對其能夠在全球范圍內推出orforglipron且不受供應限制充滿信心。恒瑞CD79b ADC進入III期階段：4月16日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，恒瑞醫藥啟動了SHR-A1912的首個III期研究。該藥物是首款進入III期臨床階段的國產CD79b ADC藥物。該研究是一項隨機、開放標簽III期臨床試驗（n=280），旨在評估SHR-A1912聯合R-GemOx（利妥昔單抗+吉西他濱+奧沙利鉑）對比R-GemOx治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的有效性和安全性。研究的主要終點是治療1年內的完全緩解率（CRR）和總生存期（OS）。勃林格殷格翰3.57億美元加碼自免賽道：當地時間4月15日，勃林格殷格翰與Cue Biopharma宣布了一項戰略研究合作和許可協議，以開發和商業化Cue Biopharma的 Cue -501候選產品，該療法基于Cue的Immuno-STAT™平臺，有望提供更高療效和安全性。據協議條款，Cue Biopharma的技術將被用于進一步研究和推進該候選分子的開發。雙方未來還有可能擴大研究，并潛在開發針對多種自身免疫疾病的其他 B 細胞靶向雙特異性藥物。作為回報，Cue Biopharma將獲得 1200 萬美元的預付款，此外，Cue Biopharma 還有資格獲得總計約 3.45 億美元的研發和商業里程碑付款（包括兩個臨床前開發里程碑）以及凈銷售額的特許權使用費。強生預計關稅導致4億美元利潤損失：當地時間4月15日，強生公司在財報中首次透露，預計關稅會使得公司在2026年面臨4億美元的利潤損失，其中涵蓋多項關稅影響，包括加拿大和墨西哥超出北美貿易協定范圍的進口關稅。關稅還可能改變強生產品的成本結構，部分成本將體現在庫存的資產負債表上，并在未來通過損益表進行調整。值得一提的是，自特朗普政府宣布“對等關稅”政策以來，強生是第一家公布業績的大型醫療公司。隨著美國上市醫療企業財報陸續發布，關稅對行業的具體影響預計將進一步顯現。默沙東九價HPV疫苗男性適應癥在華獲批上市：4月14日，默沙東宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）佳達修9多項新適應癥已獲得國家藥品監督管理局的上市批準，適用于16歲至26歲男性接種。這一獲批使佳達修9成為中國境內首個且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價HPV疫苗。石藥集團磷酸奧司他韋干混懸劑獲藥品注冊批件：4月15日，石藥集團公告，集團開發的磷酸奧司他韋干混懸劑（0.36g）已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。磷酸奧司他韋是一種選擇性的流感病毒神經氨酸酶抑制劑，能夠通過抑制甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶活性來抑制病毒從被感染的細胞中釋放，從而減少甲型或乙型流感病毒的播散。該產品適用于成人和2周齡及以上兒童的甲型和乙型流感治療，以及適用于1歲及1歲以上人群的甲型和乙型流感的預防。哈藥股份注射用頭孢他啶通過仿制藥一致性評價：哈藥股份4月15日公告稱，公司所屬企業哈藥總廠收到國家藥品監督管理局頒發的關于注射用頭孢他啶的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價，適用于治療敏感微生物引起的單一或多重感染，包括全身性重度感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、尿路感染等。截至公告日，米內數據庫顯示，國內共有注射用頭孢他啶312個生產批文，37個廠家的注射用頭孢他啶通過仿制藥質量和療效一致性評價審批。輝瑞減肥藥研發再遇挫：當地時間4月14日，輝瑞宣布終止口服GLP-1受體激動劑Danuglipron的研發，該藥物此前被開發用于慢性體重管理。據悉，Danuglipron（每日2次）的胃腸道反應發生率（惡心73%，嘔吐47%，腹瀉25%）較高，停藥率也較高（50%）。鑒于以上原因，輝瑞在2024年7月放棄了Danuglipron的每日2次口服版本，轉而開發其每日1次口服緩釋制劑。然而依舊未能克服安全性問題。據輝瑞透露，根據迄今為止入組的1400多例受試者數據，其中一項劑量優化研究中的1例無癥狀受試者發生了潛在的藥物誘導性肝損傷，在停用Danuglipron后病情消退。在審查了全部信息后，包括迄今為止Danuglipron的所有臨床數據以及監管機構的最新意見，輝瑞決定終止開發該分子。這是輝瑞在GLP-1賽道的第3次折戟。諾誠健華新一代泛TRK抑制劑Zurletrectinib (ICP-723) 新藥上市申請獲受理：4月16日，諾誠健華宣布，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心已受理新一代泛TRK抑制劑Zurletrectinib（ICP-723）用于治療攜帶NTRK融合基因的晚期實體瘤成人和青少年（12周歲≤年齡<18周歲）患者的新藥上市申請。在針對NTRK融合基因陽性的晚期實體瘤成人和青少年患者的關鍵注冊臨床試驗中，zurletrectinib展示了卓越的有效性和安全性，同時可以克服第一代 TRK 抑制劑的耐藥性。Zurletrectinib針對兒童患者（2周歲≤年齡<12周歲）的注冊臨床試驗正在進行中。阿里AI模型獲FDA認定“突破性醫療器械”：4月17日，阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被FDA認定為“突破性醫療器械”。據了解，DAMO PANDA是阿里巴巴達摩院研發的胰腺癌篩查AI模型，可精準識別平掃CT影像中的細微病灶，攻克了胰腺癌早期篩查的國際難題。這也是中國頭部科技企業首次拿下該項權威認可。腦虎科技高通量柔性腦機接口植入臨床試驗取突破：近日，在天橋腦科學研究院（TCCI）的支持下，腦虎科技聯合中國科學院上海微系統所陶虎/周志濤研究員團隊在復旦大學附屬華山醫院開展的高精度實時運動解碼臨床試驗再獲重要突破，一名19歲右側額葉癲癇患者成功植入腦虎科技自主研發的256通道柔性腦機接口，術后患者恢復良好，兩日后順利進入臨床試驗。北大醫藥鹽酸昂丹司瓊片通過仿制藥一致性評價：北大醫藥4月17日發布公告，近日，公司收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，經審查，鹽酸昂丹司瓊片通過仿制藥質量和療效一致性評價。鹽酸昂丹司瓊是一種選擇性的5-HT3受體拮抗劑，是止吐藥。維昇藥業穩定價格期間結束及超額配售權失效：維昇藥業-B發布公告，與全球發售有關的穩定價格期間已于2025年4月17日(即遞交香港公開發售申請截止日期后第30日)結束。聯席全球協調人及整體協調人(代表國際包銷商)并無于穩定價格期間行使超額配售權，超額配售權已于2025年4月17日失效。因此，公司并無已或將根據超額配售權發行股份。博安生物股價異動：4月17日，在未有公開消息刺激的情況下，港股上市藥企博安生物股價異動，盤中漲幅一度近200%，收漲66.99%，收盤股價13.76港元，市值73.74億港元，成交額4.48億元。迪哲醫藥成功定增18億元：4月16日，迪哲醫藥公告了向特定對象發行A股股票發行情況報告書，稱公司已順利完成定增，發行價格確定為43.00元/股，發行股數為41764808股，募集資金總額為17.96億元。迪哲醫藥方面表示成功募集資金，有助于公司更快的發展，為股東創造更大的價值。映恩生物港交所上市：4月15日，ADC新星映恩生物正式亮相資本市場，于港交所主板掛牌上市，股票代碼HK9606。據發售公告，映恩生物本次香港公開發售獲115.14倍的超額認購，國際配售獲13.52倍認購，最終發售價為每股94.6港元，全球發售凈籌約15.13億港元，資金將用于產能擴張、研發及營運。這也刷新了港股18A板塊自2022年以來的紀錄，映恩生物成為近三年來通過港股18A規則上市融資規模最大的生物科技公司。億騰醫藥換股反向收購嘉和生物-B：4月15日，嘉和生物-B向港交所遞交上市申請書，億騰醫藥集團有限公司Edding Group Company Limited通過換股方式反向收購嘉和生物，合并后公司將更名為億騰嘉和醫藥集團有限公司(億騰嘉和)。嘉和生物將向億騰醫藥股東發行約17.78億股代價股份，億騰醫藥的股權價值約6.77億美元，每股代價理論發行價格2.96港元，較嘉和生物于2025年4月7日
