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此次交易折射出自身免疫疾病領域的三大趨勢：

1. 管線迭代加速：以利妥昔單抗（Rituxan®）為代表的廣譜B細胞耗竭療法核心專利已到期（美國專利于2018年失效，首個生物類似藥于2019年獲FDA批準），針對特定B細胞亞群的精準療法成為研發焦點；

2. 技術平臺協同：勃林格殷格翰憑借臨床開發與商業化能力，結合Cue Biopharma的T細胞定向調控技術，加速從實驗室到市場的轉化；

3. 風險共擔模式：高達3.45億美元的里程碑付款+銷售分成條款，凸顯大藥企對前沿技術的高風險投入與長期信心

盡管CUE-501的臨床前數據令人期待，但其仍需跨越兩大關鍵門檻：

1. 臨床驗證：雙特異性抗體的靶向效率、脫靶風險及長期安全性需在人體試驗中進一步驗證；

    

2. 患者分層：如何篩選對B細胞靶向治療應答最佳的亞群，以實現精準治療。

勃林格殷格翰的加入，無疑為CUE-501的全球多中心臨床試驗設計、監管策略及商業化布局注入強心劑。若成功獲批，該療法或將成為自身免疫疾病早期干預的重要選擇，甚至重塑治療標準。