今日，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗 (釀酒酵母)-V503（商品名：佳達修®9）在國內獲批新適應癥，用于預防男性人乳頭瘤病毒（HPV）感染。
公開資料顯示，佳達修®9是目前全球范圍內唯一一個獲批的九價HPV疫苗，此前于2014年首次獲FDA批準上市，此后也在積極拓展新的適應癥。2018年4月，佳達修®9首次在國內獲批上市，用藥人群從最初的16-26歲女性拓展至9-45歲女性，2024年1月獲NMPA批準新增二劑次接種程序適用于9-14歲女性。
據統計，國內目前加入九價HPV疫苗賽道的有7家企業，其中萬泰生物進展最快，處于上市申請階段。其他還有4家已進入Ⅲ期臨床，分別是康存惠、康樂衛士、瑞科生物和沃森生物，中慧元通生物處在Ⅰ/Ⅱ期臨床。另外，江蘇瑞科生物還有一款重組九價HPV疫苗-REC604b處于臨床前階段。今日，根據NMPA官網發布的批件信息顯示，Kowa Company（興和制藥）公司研發的新藥佩瑪貝特片在中國正式獲批，該藥本次獲批的適應癥為治療血脂異常。
公開資料顯示，佩瑪貝特（pemafibrate，中文代號K877，英文商品名Parmodia）是一種新型過氧化物酶體增殖物激活受體（PPAR）α激動劑。在作用機制上，它通過與PPARα結合并調節參與脂質代謝的基因的表達，從而降低血漿甘油三酯（TG）水平和提升高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平，以達到降脂的目的。此前，佩瑪貝特已在日本被批準用于治療高脂血癥（包括家族性高脂血癥）。
近日，安進宣布DLL3/CD3雙特異性抗體Tarlatamab（商品名：Imdelltra）在Ⅲ期DeLLphi-304研究中達到主要終點。該研究納入前線鉑類化療后進展的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者，對比標準治療（SOC）化療顯示，Tarlatamab顯著延長總生存期（OS），且具有統計學和臨床意義。安全性數據與既往研究一致，未出現新的安全性信號。
公開資料顯示，Tarlatamab于2024年5月獲FDA加速批準上市，用于鉑類化療后進展的ES-SCLC治療，成為全球首個靶向DLL3的雙抗藥物。目前其適應癥擴展至一線維持治療（DeLLphi-305研究），對比Tarlatamab+度伐利尤單抗與度伐利尤單抗單藥在未進展患者中的療效。聯合化療一線治療（DeLLphi-303 Ib期研究），探索聯合SOC的療效與安全性。2024年，Tarlatamab于全球范圍銷售額為1.15億美元，預計適應癥擴展后峰值將達15-20億美元。
