早期發現和診斷肺癌是提高患者生存率的重要措施。盡管低劑量CT篩查已被證實可顯著降低肺癌死亡率,但其在真實世界中的推廣仍面臨高危人群參與率低的問題。
一項在英國開展的SUMMIT研究,旨在評估應用低劑量CT對肺癌高危人群進行早期篩查的可行性,為肺癌篩查獲益提供了新的證據支持。
近期,《柳葉刀-腫瘤學》(The Lancet Oncology)發表了SUMMIT試驗基線第一輪篩查的結果,結果顯示,在英國接受低劑量CT篩查的肺癌高危人群中,篩查12個月內通過各種途徑發現的原發性肺癌檢出率為2.1%(269例),其中篩查檢出率為2.0%(261例);261例經篩查發現的肺癌患者中,79.3%的受試者屬于早期(I期或II期)疾病。該研究表明,在高危人群中進行大規模肺癌篩查是有效的。
SUMMIT研究是一項前瞻性、縱向隊列研究,基于英國倫敦329家醫療機構的記錄,篩選出12773例受試者(57.6%為男性),這些受試者的年齡為55-77歲,均屬于肺癌高危人群——符合2013年美國預防服務工作組(USPSTF)標準(當前吸煙或在過去15年內曾吸煙,且累積吸煙量至少有30包-年)或根據2012年前列腺、肺、結腸直腸和卵巢癌(PLCO)模型估算的6年肺癌風險≥1.51%,且當前未接受積極治療(輔助內分泌治療除外)。在研究篩選階段,他們還接受了肺活量測定(不使用支氣管擴張劑的情況下)來評估其呼吸系統健康狀況。
注:吸煙量“包-年”:指每日吸煙包數(一包=20支)*吸煙時間(年)
在完成上述篩選入組評估后,立即進行基線第一輪低劑量CT檢查。若受試者報告存在下呼吸道感染癥狀,則篩查會推遲6周,或受試者要求延期,則根據其意愿調整篩查時間。
在基線篩查中被確診肺癌或存在其他不適合繼續篩查的合并癥的受試者,不再進行后續篩查。
基線檢查后,以下三類受試者在篩查后第1年時進行低劑量CT檢查,包括實性肺結節惡性風險較高、需要緊急轉診到當地醫院肺癌多學科團隊(MDT),檢查結果不確定(肺結節惡性風險低時,3個月后復查CT,若肺結節體積增大或形態改變則轉診至MDT,否則6個月后再進行復查)或需在12個月后重復進行檢查(比如純磨玻璃結節)的受試者;對于其余受試者,在基線篩查后第1年按1:1的比例被隨機分配接受低劑量CT檢查或不檢查(如果基線發現需臨床影像學監測的異常,則需按計劃進行CT檢查)。
基線篩查后第2年:所有人均接受低劑量CT檢查。
研究中對肺癌篩查陽性與肺癌確診的定義如下:
篩查陽性:基線低劑量CT檢查后,發現疑似胸腔內惡性腫瘤并轉診至MDT進行評估的情況;或基線低劑量CT檢查結果不確定,且隨后的肺結節隨訪CT結果呈陽性、仍不確定或隨訪CT檢查還未完成。
篩查陰性:基線低劑量CT檢查后,未發現疑似胸腔內惡性腫瘤;或基線低劑量CT檢查結果不確定,但隨后的肺結節隨訪CT結果顯示先前發現的結節保持穩定或消失。
篩查檢出癌癥:基線低劑量CT檢查時檢出的癌癥;或基線檢查結果不確定,后續隨訪被轉診至MDT后確診的癌癥(后續篩查檢出癌癥)。
在本次分析中,研究團隊報告了基線篩查的結果。
在12773例受試者中,共有467例為篩查陽性,其中438例轉診至MDT。
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