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國內(nèi)新聞
華東醫(yī)藥三特異性抗體癌癥新藥再獲批臨床
發(fā)布時(shí)間: 2025-04-10     來源: 求實(shí)藥社

4月7日,華東醫(yī)藥宣布其控股子公司道爾生物申報(bào)的注射用DR30206聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性消化道腫瘤患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),這是DR30206第二個(gè)獲批的臨床適應(yīng)癥,旨在評(píng)價(jià)DR30206聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療方案在消化道腫瘤中的安全性、耐受性和初步療效。

注射用DR30206是由道爾生物研發(fā)的1類治療用生物制品,為一種靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗體融合蛋白;通過阻斷PD-1/PD-L1信號(hào)通路,恢復(fù)耗竭性CD8+T細(xì)胞的增殖;通過特異性結(jié)合游離VEGF和TGF-β,減少腫瘤新生血管的形成同時(shí)解除免疫抑制,從而達(dá)到治療腫瘤的目的。


該產(chǎn)品首個(gè)臨床試驗(yàn)已經(jīng)于2023年6月獲得CDE批準(zhǔn),適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。根據(jù)華東醫(yī)藥新聞稿介紹,已完成的非臨床研究和正在進(jìn)行中的1期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,DR30206具有明確的作用機(jī)制和抑制腫瘤生長的作用,具有良好的安全性,可支持DR30206聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療在晚期或轉(zhuǎn)移性消化道腫瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。


公開資料顯示,截至目前,全球尚無同時(shí)靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗體融合蛋白藥物上市。此次注射用DR30206聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性消化道腫瘤患者在中國的臨床試驗(yàn)獲批,是該款新藥研發(fā)進(jìn)程中的又一進(jìn)展。

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