成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

近日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺官網(wǎng)顯示，正大天晴登記了一項(xiàng) TQB3473 片治療成人原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）的 Ⅲ 期臨床試驗(yàn)（方案編號：TQB3473-Ⅲ-01）。

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，這是 TQB3473 開展的首個(gè) III 期臨床。

來源：藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺官網(wǎng)

TQB3473-Ⅲ-01 是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心 III 期臨床研究，旨在評估 TQB3473 片對比安慰劑治療成人 ITP 的有效性與安全性。給藥方案為每日一次，連續(xù)服藥 24 周。

該研究計(jì)劃入組 199 名受試者，全國 54 家機(jī)構(gòu)共同參與。主要終點(diǎn)是持續(xù)有效率，次要終點(diǎn)包括治療期間前 12 周內(nèi)的有效率、24 周內(nèi)的有效率、起效時(shí)間、出血事件的發(fā)生率和嚴(yán)重程度、緊急治療的比例、合并治療的變化情況，以及不良事件的發(fā)生率和嚴(yán)重程度。

TQB3473 是一款新型、強(qiáng)效且高度選擇性的口服 SYK 抑制劑。研究表明，在吞噬細(xì)胞中，激活的 SYK 介導(dǎo) Fcγ 受體的下游信號，導(dǎo)致對血小板的吞噬，同時(shí)還可以通過 B 細(xì)胞受體（BCR）途徑介導(dǎo) B 細(xì)胞的激活和分化，產(chǎn)生相關(guān)抗體。TQB3473 可通過抑制 SYK 的磷酸化水平，提升 ITP 患者的血小板水平。

2024 年 12 月，正大天晴在 ASH 2024 年會上首次公布了 TQB3473 治療 ITP 的 I 期臨床數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，TQB3473 在復(fù)發(fā)/難治性 ITP 成人患者中耐受性良好。TQB3473 600 mg 每天一次在所有前期接受過治療的 ITP 亞組中均表現(xiàn)出持久、顯著的血小板反應(yīng)。

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球有 16 款 SYK 抑制劑在研，其中福坦替尼（Rigel/創(chuàng)響生物）已經(jīng)獲批上市，索樂匹尼布（和黃醫(yī)藥）已經(jīng)申報(bào)上市，處于臨床階段的有 6 款。

TQB3473 在國內(nèi)進(jìn)度第二，除 ITP 適應(yīng)癥外，還在開展血液腫瘤的 I 期臨床研究。