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3月21日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網最新公示，恒瑞醫藥1類新藥SHR0302（硫酸艾瑪昔替尼片）上市申請已獲得批準，該品種適用于對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。根據恒瑞醫藥公開資料，這是該公司自主研發的JAK1抑制劑。

 截圖來源：NMPA官網

強直性脊柱炎（AS）是一種原因不明的、以中軸關節慢性炎癥為主的自身免疫性疾病。AS主要侵犯骶髂關節、脊柱骨突、脊柱旁軟組織及外周關節，嚴重者可發生脊柱畸形和強直。目前AS是治療目標是緩解癥狀和體征、恢復功能、防止關節損傷、提高患者生活質量、防止脊柱疾病的并發癥。

JAK抑制劑通過阻斷JAK-STAT信號傳導通路，可直接或間接阻斷多種強直性脊柱炎相關細胞因子信號轉導，達到抑制炎癥、緩解疾病的目的，被認為是近年來治療AS的有效方法。其中JAK1抑制劑的選擇性更高，因此它的療效和潛在的副作用更少。

艾瑪昔替尼是恒瑞醫藥自主研發的高選擇性JAK1抑制劑。它可抑制JAK1信號傳導，發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應，并減少由于JAK2抑制引起的貧血等副作用。