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近日，BioSpace盤(pán)點(diǎn)了2024年銷售額最高的10大醫(yī)藥產(chǎn)品。這份名單中既有熱門(mén)品種如諾和諾德的Ozempic，也有幾種面臨專利懸崖卻設(shè)法保持了其市場(chǎng)主導(dǎo)地位的產(chǎn)品，如艾伯維的Humira，以下為這10款藥物的簡(jiǎn)要介紹。

• 藥物名稱：Keytruda

• 公司名稱：默沙東

• 2024年銷售額：294.8億美元

• 同比變化：+18%

默沙東的重磅PD-1抑制劑Keytruda連續(xù)第二年位居制藥公司最暢銷產(chǎn)品榜首。2024年，Keytruda同比增長(zhǎng)18%，銷售額達(dá)到294.8億美元。

鑒于Keytruda已成為擁有40多種癌癥適應(yīng)癥的療法，包括各種形式的肺癌和婦科癌癥等，因此這一銷售額并不令人驚訝。2024年9月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Keytruda用于胸膜間皮瘤的一線治療（內(nèi)容回顧：K藥抗癌版圖再下一城，一線聯(lián)合治療惡性胸膜間皮瘤獲FDA批準(zhǔn)），根據(jù)2024年8月的一份IMARC報(bào)告，這一市場(chǎng)到2034年的價(jià)值可能超過(guò)120億美元。

但Keytruda的關(guān)鍵專利將于2028年到期，這將使其面臨生物類似藥競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)而瓜分銷售額。

監(jiān)管部門(mén)對(duì)Keytruda的廣泛使用以及更廣泛的PD-1抑制劑的擔(dān)憂似乎也越來(lái)越嚴(yán)重。2024年9月，F(xiàn)DA咨詢小組以壓倒性多數(shù)投票決定縮小Keytruda以及百時(shí)美施貴寶的Opdivo和Yervoy在胃癌和食管癌中的標(biāo)簽，限制它們?cè)赑D-1表達(dá)水平低的患者中的使用。但FDA尚未發(fā)布正式指令。

默沙東正在盡其所能保持Keytruda的市場(chǎng)主導(dǎo)地位。默沙東公司正在準(zhǔn)備開(kāi)發(fā)Keytruda的皮下制劑。2024年11月，默沙東宣布了PD-1抗體Keytruda皮下給藥制劑關(guān)鍵的3期MK-3475A-D77試驗(yàn)的陽(yáng)性頂線結(jié)果。如果開(kāi)發(fā)成功，該產(chǎn)品的推出有望延續(xù)產(chǎn)品生命周期。

• 藥物名稱：Ozempic

• 公司名稱：諾和諾德
• 2024年銷售額：169億美元
• 同比變化：+26%

廣受歡迎的2型糖尿病藥物Ozempic是2024年表現(xiàn)最好的藥物之一。諾和諾德在其全年業(yè)務(wù)報(bào)告中透露，GLP-1療法去年的收入超過(guò)1200億丹麥克朗，約合169億美元。

相對(duì)于2023年，Ozempic的銷售額增長(zhǎng)了26%——并且有望在未來(lái)幾年看到更大的上升趨勢(shì)。Ozempic最初于2017年獲得批準(zhǔn)以改善血糖控制，并于2020年獲得額外批準(zhǔn)以降低心血管風(fēng)險(xiǎn)，并于2025年1月獲得額外批準(zhǔn)以降低患慢性腎病的新適應(yīng)證。

然而，阻礙Ozempic增長(zhǎng)的是《通貨膨脹削減法案》（IRA）。今年早些時(shí)候，美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）選擇了GLP-1藥物Ozempic以及Rybelsus（口服司美格魯肽）進(jìn)行第二輪藥品價(jià)格談判。在過(guò)去的一年里，諾和諾德收到了幾次電話，要求降低Ozempic的標(biāo)價(jià)。

面對(duì)Ozempic價(jià)格上限的前景，諾和諾德已要求美國(guó)第三巡回上訴法院加快其對(duì)IRA的持續(xù)投訴的訴訟程序，諾和諾德聲稱價(jià)格談判侵犯了其憲法權(quán)利。然而，這一論點(diǎn)迄今未能說(shuō)服法官。

• 藥物名稱：Biktarvy

• 公司名稱：吉利德

• 2024年銷售額：134億美元

• 同比變化：+13%

吉利德的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物Biktarvy擴(kuò)大了HIV市場(chǎng)的規(guī)模，該藥物在2024年增長(zhǎng)了13%，帶來(lái)了134.2億美元的銷售額，該制藥公司將這一增長(zhǎng)歸因于對(duì)該藥物的“更高需求”。

Biktarvy目前是吉利德HIV業(yè)務(wù)的基石。它占據(jù)了美國(guó)HIV市場(chǎng)50%以上的份額，與Keytruda和Ozempic不同，Biktarvy在不久的將來(lái)沒(méi)有明顯的阻力。該藥物的關(guān)鍵專利保護(hù)將在未來(lái)幾年保持不變，并將在2033年之前使仿制藥競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手無(wú)法進(jìn)入市場(chǎng)。同時(shí)，Biktarvy也不在美國(guó)醫(yī)保與醫(yī)助服務(wù)中心的第二輪藥品談判名單之列。

• 藥物名稱：Eliquis

• 公司名稱：BMS，輝瑞

• 2024年銷售額：133億美元

• 同比變化：+9%

血液稀釋劑Eliquis通過(guò)百時(shí)美施貴寶和輝瑞之間的緊密合作，在2024年實(shí)現(xiàn)了133億美元的收入，銷售額同比增長(zhǎng)9%。

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