2025年將啟動第十一批國采,神經系統藥物作為國采常客,目前已有13個重磅產品的競爭企業在7家或以上,華海、科倫、石四藥等100多家集團蓄勢待發。
13個產品備戰第十一批國采 華海、科倫、石四藥蓄勢待發
數據統計,截至2025年3月15日,已有企業過評的神經系統藥物超過200個(按產品名統計),其中55個產品已中標前十批國采,從用藥途徑來看,口服藥占了41個,注射劑占了14個。
前十批國采中,華海藥業共有8個神經系統藥物中標(包括了阿立哌唑片、利培酮片、鹽酸帕羅西汀片、甲磺酸雷沙吉蘭片、鹽酸多奈哌齊片、鹽酸舍曲林片、阿立哌唑口崩片、奧氮平口崩片),暫列“標王”,而揚子江藥業、石藥集團、齊魯制藥均有7個產品中標,緊隨其后。
截至3月13日,競爭企業(原研+過評)在7家或以上的神經系統藥物有13個(按產品名統計),涉及企業集團100多家。從亞類來看,精神興奮藥占了3個,麻醉劑占了4個,抗癲癇藥占了3個,其它神經系統藥物、抗帕金森氏病藥、精神安定藥各占了1個;從用藥途徑來看,口服藥占9個,吸入劑占1個,外用藥占了1個,注射劑占2個。
5個神經系統藥物目前的競爭企業在10家或以上,戰況激烈,2024年Q1-Q3在重點省市公立醫院終端神經系統藥物市場,阿戈美拉汀片是TOP24產品,馬來酸氟伏沙明片是TOP47產品。
華海藥業有4個產品備戰第十一批國采,有望延續“標王”榮譽,早前已中標5個產品的科倫藥業有3個產品備戰,而神經系統藥物市場龍頭集團人福醫藥也有3個產品備戰。
人福醫藥高位領先 海思科獨家產品漲勢驚人
數據顯示,2024年Q1-Q3在重點省市公立醫院終端,神經系統藥物的銷售額微跌0.29%,達179億元左右。
5個亞類銷售額呈正增長:麻醉劑的市場份額占了22.95%,銷售額增長率為5.02%;精神興奮藥的市場份額占了15.06%,銷售額增長率為6.83%;精神安定藥的市場份額占了12.55%,銷售額增長率為0.56%;抗癲癇藥的市場份額占了6.06%,銷售額增長率為1.94%;抗帕金森氏病藥的市場份額占了2.75%,銷售額增長率為11.92%。
止痛藥和其它神經系統藥物的市場份額分別為22.11%、18.52%,銷售額下滑了3.91%、9.44%。
人福醫藥在2023年登上了重點省市公立醫院終端神經系統藥物市場TOP1集團寶座,2024年Q1-Q3繼續領軍,市場份額升至10.78%,為近十年新高。揚子江藥業、石藥集團、恒瑞醫藥繼續位列TOP2至TOP4集團,2024年Q1-Q3的銷售額均在10億元以上。恩華藥業大漲超過14%,是TOP5集團中增速最快的企業,全年的銷售額有望突破10億元關口。
2024年Q1-Q3在重點省市公立醫院終端,神經系統藥物TOP20品牌合攬超過72億元,人福醫藥4個產品上榜,成績亮眼,其注射用鹽酸瑞芬太尼和枸櫞酸舒芬太尼注射液分別增長了4.11%、9.69%,品牌排名不變,鹽酸納布啡注射液增長了15.35%,品牌排名上升3位首次擠進TOP18,獨家產品鹽酸氫嗎啡酮注射液的品牌排名上升2位至TOP13。
揚子江藥業、石藥集團、恒瑞醫藥、恩華藥業各有2個產品上榜:揚子江藥業的地佐辛注射液以9億元的銷售額繼續排在榜首;石藥集團的丁苯酞氯化鈉注射液和丁苯酞軟膠囊分別增長了0.46%、1.95%,品牌排名不變;恒瑞醫藥的酒石酸布托啡諾注射液增長了0.47%,品牌排名不變,公司的吸入用七氟烷增長了6.02%,品牌排名上升1位至TOP6;恩華藥業的依托咪酯乳狀注射液(含依托咪酯注射液)增長了18.73%,品牌排名上升2位至TOP10。
環泊酚注射液是海思科醫藥在2020年獲批的國產1類新藥,也是公司的獨家產品,該產品最早在2021年進入國家醫保談判目錄,在重點省市公立醫院終端,該產品的銷售額在2022-2023年均有三位數增長,2024年Q1-Q3增長率為15.99%,繼續排在品牌TOP9。
17款新品將沖擊2025年國談? 先聲、綠葉、安必生出擊
近幾年,國家醫保目錄調整已進入常態化階段,也成為醫藥界的另一個年度大事件,2024版國家醫保目錄新增(談判/競價)了15個神經系統藥物,今年的情況又會如何?
數據顯示,2024年至今首次獲批上市/進口的神經系統藥物中有17個新品暫未進入醫保目錄,或將是今年國談的火熱目標。
上述17個神經系統藥物中有9個為國產藥物,其中深圳善康醫療健康產業的鹽酸納曲酮植入劑、先聲藥業的依達拉奉右莰醇舌下片、綠葉醫藥的注射用羅替高汀微球、上海安必生制藥的左乙拉西坦緩釋顆粒為改良新藥。
鹽酸納曲酮植入劑是一款用于阿片類戒毒防復吸的特效藥,填補了國內戒毒防復吸長效緩釋藥物的空白,該產品采用長效植入技術,包括三重釋放技術,長效150天。
依達拉奉右莰醇舌下片用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。由于創新的給藥方式,患者可在卒中發生后第一時間用藥,及時保護腦細胞,出院后也可便捷居家用藥,增加了卒中治療方式的靈活性,獲得更早救治、更足療程。
注射用羅替高汀微球是全球首個治療帕金森病的長效緩釋微球制劑,每周給藥一次,7天內可維持穩定的羅替高汀釋放,從而實現持續多巴胺能刺激,能夠減少或推遲運動并發癥的發生。
左乙拉西坦是抗癲癇藥TOP1品種,緩釋劑具有控制藥物釋放速度、維持血藥濃度平穩、減少服藥次數、降低胃腸道刺激、提高患者用藥依從性等功效和作用,早前該品種已有緩釋片獲批,顆粒劑會比片劑吸收時間短,作用效果快。
“國采+國談”已成為神經系統藥物市場變局的兩把利劍,13個爆款產品備戰第十一批國采,17個新品或將沖擊2025年國談。
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