3 月 14 日，NMPA 官網顯示，恒瑞富馬酸泰吉利定注射液新適應癥獲批上市（CXHS2300120/21），適應癥為骨科術后鎮痛。富馬酸泰吉利定（SHR8554）是一款靶向 μ 阿片受體（MOR）的小分子藥物，可激活 MOR 受體。與經典的 MOR 激動劑相比，SHR8554 在產生類似的中樞鎮痛作用的同時，降低常見的胃腸道不良反應發生率。
2023 年 12 月，恒瑞宣布 SHR8554 注射液 Ⅱ/Ⅲ 期臨床試驗（SHR8554-203）主要研究終點結果達到方案預設的優效標準。該研究主要評估 SHR8554 注射液用于骨科手術后鎮痛的有效性和安全性，共入組 441 例受試者，Ⅲ 期臨床階段中，手術結束后的 4 小時內滿足所有入選標準且不符合任一排除標準的受試者按照 1:1:1:1 隨機進入 SHR8554 注射液 1.0+0.05 mg 組、SHR8554 注射液 1.0+0.1 mg 組、鹽酸嗎啡注射液組和安慰劑組中的某一組。
研究結果表明，SHR8554 注射液能夠有效治療骨科手術后中重度疼痛，減少補救藥物用量，顯著提高受試者對鎮痛治療的滿意度。
2024 年 1 月，富馬酸泰吉利定首次在國內獲批用于腹部手術后中重度疼痛，本次是該藥獲批的第二項適應癥。
根據恒瑞此前的公告，國外已有同類產品 Trevena 開發的 Oliceridine（商品名：Olinvyk）于 2020 年在美國獲批上市銷售。江蘇恩華藥業已獲得 Trevena 公司獨家授權許可，Oliceridine 于 2023 年 5 月在國內獲批上市。
