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超40%青少年斑禿患者恢復80%頭發生長，JAK抑制劑3期臨床結果積極

近日，禮來（Eli Lilly and Company）公司公布了該公司和Incyte聯合開發的JAK抑制劑巴瑞替尼（baricitinib），治療青少年嚴重斑禿患者的3期臨床試驗BRAVE-AA-PEDS的最新結果。數據顯示，接受治療36周后，42.4%接受劑量為4 mg的巴瑞替尼治療的患者達到頭皮毛發覆蓋面積超過80%，而安慰劑組這一數值為4.5%（p=0.001）。

此外，50.0%接受4?mg巴瑞替尼治療的患者實現了顯著的眉毛再生，對照組這一數值為0%（p<0.01）；42.9%接受4?mg巴瑞替尼治療的患者實現了顯著的睫毛再生，對照組為14.0%（p=0.002）。

斑禿是一種免疫系統疾病，會導致頭皮、面部及身體其他部位出現局部脫發，并可能隨著時間推移而加重。大約40%的斑禿患者在20歲前首次發病。巴瑞替尼是一款每日一次的口服JAK抑制劑，它已經在超過75個國家和地區獲批用于治療類風濕性關節炎，并在超過50個國家和地區獲批用于治療中重度特應性皮炎。它在2022年獲得FDA的批準，用于治療患有嚴重斑禿的成人患者，成為FDA批準用于治療斑禿的首款全身性療法。

超94%患者獲得完全緩解，CAR-T療法獲得歐盟批準

百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）今天宣布，歐盟委員會（EC）已批準靶向CD19的CAR-T細胞療法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）擴展適應癥，用于治療經過兩線或更多全身性治療后的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成年患者。

該決定基于全球2期臨床試驗TRANSCEND FL的積極結果。數據顯示，Breyanzi治療患者的總緩解率為97.1%（95% CI：91.7–99.4），完全緩解率（CR）達到94.2%（95% CI：87.8–97.8），達到該研究的主要及關鍵次要終點。Breyanzi療效持久，治療18個月后仍有75.7%（95% CI：66.0–83.0）患者維持緩解。

Breyanzi是一種靶向CD19抗原的自體CAR-T細胞療法，具有明確的組成和4-1BB共刺激域。它于2021年2月獲FDA批準，用于治療接受過兩種或以上全身性治療的復發/難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。這款療法的獨特之處在于精準控制CAR-T療法中CD8陽性和CD4陽性T細胞的比例，從而可以更好地控制細胞療法的毒副作用。4-1BB信號結構域則增強了CAR-T細胞的擴增和持久性。