3 月 13 日，CDE 官網顯示，禮來 1 類新藥 LY3549492 片的臨床申請獲得 CDE 受理。這是該藥首次在國內申報臨床。LY3549492 是一款胰高血糖素樣肽-1 受體（GLP-1R）非肽類激動劑（NPA），目前正在海外開展一項雙盲 Ⅱ 期臨床研究（NCT06683508），以比較每天使用一次 LY3549492 與安慰劑對肥胖或超重成人受試者進行體重管理的效果。
圖源：CDE 官網口服 GLP-1 是當前減肥藥領域竟爭的新高地。雖然諾和諾德的口服版司美格魯肽早已獲批上市，但其仍屬于多肽藥物，生物利用度仍有提升空間。此外，成本和產能也是傳統多肽藥物的弊端。與傳統的肽類 GLP-1R 激動劑相比，GLP-1R 非肽類小分子激動劑具有諸多優勢，包括：可口服給藥，提高患者依從性；生物利用度更高；化學穩定性高，在儲存和運輸中更穩定，不易降解；生產成本低，更容易實現大規模生產等等。因此，口服小分子 GLP1 已成為當下的研發熱點。禮來在該領域早有布局。除了 LY3549492，禮來開發的 Orforglipron（LY3502970）也是一種非肽類口服 GLP-1R 小分子激動劑，該藥可謂是小分子 GLP-1R 藥物的先驅。Orforglipron 最早由日本公司中外制藥株式會社研發，2018 年禮來以 5000 萬美元首付款拿到了它的全球開發和商業化權利。目前， Orforglipron 正在開展治療肥胖、2 型糖尿病,、阻塞型睡眠呼吸暫停等適應癥的 Ⅲ 期臨床，是研究進度最快的 GLP-1R 小分子激動劑。國內藥企中，恒瑞（HRS-7535）、聞泰醫藥/箕星藥業（VCT220）的 GLP-1R 小分子也已進入 Ⅲ 期。
