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國內(nèi)新聞
信達速度,首個中國IGF-1R單抗獲批;羅氏第三代PI3Kα抑制劑上市
發(fā)布時間: 2025-03-17     來源: 氨基觀察

信達生物執(zhí)行力爆表。

 

3月14日,信達生物宣布,IGF-1R抗體信必敏®獲批,獲用于治療甲狀腺眼病。信必敏®是中國首個、全球第二款獲批的IGF-1R抗體藥物,也是中國甲狀腺眼病治療領(lǐng)域70年來的首款新藥,將重塑甲狀腺眼病的治療標準。

 

羅氏也有新收獲。

 

3月14日,羅氏宣布,伊那利塞在華獲批上市,聯(lián)合哌柏西利和氟維司群用于內(nèi)分泌治療耐藥PIK3CA突變、激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。這是中國首個獲批的第三代高選擇性PI3Kα抑制劑。

 

在過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。

 

/ 01 /

市場速遞


1)智康弘義與默沙東達成抗腫瘤臨床研究合作


3月14日,智康弘義宣布,已與默沙東達成臨床試驗合作協(xié)議,將在全球范圍內(nèi)開展一項針對局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的1/2期臨床試驗,以評估智康弘義的CDH3 ADC藥物BC3195與默沙東帕博利珠單抗聯(lián)合用藥的效果。


/ 02 /

資本信息


1)和黃醫(yī)藥擬出售上海和黃藥業(yè)45%股權(quán),總價44.8億元


3月14日,和黃醫(yī)藥公告,擬向金浦投資出售上海和黃藥業(yè)35%的股權(quán),交易總金額34.83億元,擬向上海醫(yī)藥出售上海和黃藥業(yè)10%的股權(quán),交易總金額9.95億元,合計總金額為44.78億元。


2)平安健康上市后首次實現(xiàn)年度盈利


日前,平安健康發(fā)布2024年財報。報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營收48.08億元,同比增長2.9%;調(diào)整后凈利潤1.58億元,實現(xiàn)扭虧為盈,這也是平安健康上市后首次實現(xiàn)年度盈利。


/ 03 /

醫(yī)藥動態(tài)


1)炎明生物PTT-936口服凍干粉獲臨床許可


3月14日,據(jù)CDE官網(wǎng),炎明生物PTT-936口服凍干粉獲臨床許可,擬開展治療晚期實體瘤的研究。


2)信達生物信必敏獲批,填補甲狀腺眼病治療空白


3月14日,信達生物宣布,IGF-1R抗體信必敏®獲批,獲用于治療甲狀腺眼病。信必敏®是中國首個、全球第二款獲批的IGF-1R抗體藥物,也是中國甲狀腺眼病治療領(lǐng)域70年來的首款新藥,將重塑甲狀腺眼病的治療標準。


3)羅氏PI3Kα抑制劑在華獲批上市


3月14日,羅氏宣布,伊那利塞在華獲批上市,聯(lián)合哌柏西利和氟維司群用于內(nèi)分泌治療耐藥PIK3CA突變、激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。這是中國首個獲批的第三代高選擇性PI3Kα抑制劑。


4)正大天晴派安普利單抗獲批第4項新適應(yīng)癥


3月14日,據(jù)NMPA官網(wǎng),正大天晴派安普利單抗獲批新適應(yīng)癥,用于聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)。這是派安普利單抗獲批的第4項新適應(yīng)癥。


/ 04 /

器械跟蹤


1)微創(chuàng)心脈分支型主動脈覆膜支架系統(tǒng)獲注冊許可


3月14日,據(jù)NMPA官網(wǎng),微創(chuàng)心脈分支型主動脈覆膜支架系統(tǒng)獲注冊許可。


2)勵楷醫(yī)療顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管獲注冊許可


3月14日,據(jù)NMPA官網(wǎng),勵楷醫(yī)療顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管獲注冊許可。


3)通橋醫(yī)療血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架獲注冊許可


3月14日,據(jù)NMPA官網(wǎng),通橋醫(yī)療血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架獲注冊許可。 

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