今年埃博拉病毒的新一輪爆發(fā),引發(fā)全球嚴(yán)防警報(bào)。該病毒盡管尚未侵襲我國(guó),但針對(duì)埃博拉病毒的科研現(xiàn)狀已受到廣泛關(guān)注。記者獲悉,我國(guó)目前還正在積極建設(shè)研究埃博拉病毒所必須的P4實(shí)驗(yàn)室。同時(shí),雖然具備了相應(yīng)抗體的制備能力,但由于沒(méi)有活病毒,缺乏實(shí)驗(yàn)條件,疫苗研制推進(jìn)受限。
國(guó)內(nèi)P4實(shí)驗(yàn)室立項(xiàng)11年
最高達(dá)90%的致死率,使埃博拉病毒的研究只能在生物安全防護(hù)等級(jí)最高的P4實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。因此,擁有P4實(shí)驗(yàn)室是開(kāi)展埃博拉病毒研究進(jìn)程的第一步——簡(jiǎn)而言之,P4實(shí)驗(yàn)室不存在,對(duì)于埃博拉的深入研究幾近于零。
生物實(shí)驗(yàn)室的安全等級(jí)共分四級(jí),普通實(shí)驗(yàn)室大多為一級(jí),而四級(jí)實(shí)驗(yàn)室主要用于危險(xiǎn)病原體研究,不僅需要增加特殊防護(hù)服,還需增加出口淋浴以及污染物品的特殊處理裝置。與埃博拉病毒相比,曾造成全球范圍疫情傳播的SARS病毒,其實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)等級(jí)也僅為三級(jí)。
目前,世界上只有美國(guó)、俄羅斯、歐洲、日本等少數(shù)國(guó)家和地區(qū)有P4實(shí)驗(yàn)室。我國(guó)的P4實(shí)驗(yàn)室建設(shè),早在2003年就在武漢啟動(dòng),前期投資約1億元。可為何歷經(jīng)11年尚未建成?據(jù)介紹,世界P4實(shí)驗(yàn)室典范——法國(guó)讓·梅里厄P4實(shí)驗(yàn)室的建成花了逾十年時(shí)間。除了硬件建設(shè),P4實(shí)驗(yàn)室更需要軟件建設(shè),而高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室涉及國(guó)家安全,發(fā)達(dá)國(guó)家一直在此領(lǐng)域?qū)λ麌?guó)實(shí)施限制政策。
2003年一個(gè)名為“P3和P4實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)與應(yīng)用”的項(xiàng)目同步啟動(dòng)。目前,該項(xiàng)目已完成,并建立了國(guó)際先進(jìn)的P3和P4實(shí)驗(yàn)室安全標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)成功了國(guó)內(nèi)首個(gè)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的微環(huán)境模擬P4實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)平臺(tái),并于2012年獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。這標(biāo)志著中國(guó)全面掌握了高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、建設(shè)、運(yùn)行管理和評(píng)價(jià)能力。由此看來(lái),我國(guó)在生物安全技術(shù)領(lǐng)域盡快加入國(guó)際“P4俱樂(lè)部”,已頗有望。
我國(guó)已掌握病毒抗體基因
根據(jù)衛(wèi)計(jì)委新聞發(fā)布會(huì)的信息,我國(guó)目前約有9個(gè)課題、10個(gè)國(guó)家級(jí)研究單位在從事埃博拉病毒研究,包括檢測(cè)方法、診斷試劑開(kāi)發(fā)、疫苗和藥物等。我國(guó)已經(jīng)有了很好的多元性抗體制備能力,包括已經(jīng)掌握埃博拉病毒的抗體基因,啟動(dòng)抗體的生產(chǎn)程序不會(huì)需要太長(zhǎng)的時(shí)間。
然而,從“掌握抗體基因”到“研發(fā)出疫苗”之間有多長(zhǎng)的路要走?中科院武漢病毒所研究員危宏平認(rèn)為,至少還需要5年至10年。
武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)病毒學(xué)研究所副所長(zhǎng)楊占秋教授解釋,目前埃博拉病毒抗體基因是公開(kāi)資料,但抗體基因有很多個(gè),所起作用不同,因此用不同抗體基因生產(chǎn)單克隆抗體藥物,所起的作用也不同。例如,有些抗體所生產(chǎn)出可以用于治療埃博拉病毒感染,也可以用于診斷,如果選擇預(yù)防性單克隆抗體,則可作為疫苗。
危宏平說(shuō),就美國(guó)目前用于受感染醫(yī)護(hù)人員的新藥ZMapp來(lái)說(shuō),是幾個(gè)抗體的組合,之前已在猴子身上證明是有效的,但實(shí)驗(yàn)次數(shù)有限,缺乏足夠說(shuō)服力。基于此,制藥公司以及美國(guó)FDA都非常慎重,一再?gòu)?qiáng)調(diào)效果還需要進(jìn)一步驗(yàn)證,“因此我覺(jué)得僅憑‘我國(guó)已掌握了埃博拉病毒的抗體基因’來(lái)談研發(fā)出疫苗,可能還有一個(gè)非常遠(yuǎn)的距離,保守估計(jì)至少需要5年至10年。”
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