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3月10日，艾伯維宣布白細胞介素-23(IL-23)抑制劑喜開悅®（利生奇珠單抗）在中國獲批克羅恩病適應證，此次獲批的包括靜脈注射及皮下注射兩種劑型。喜開悅®是全球首個獲批用于中重度活動性克羅恩病成人患者的白介素-23抑制劑，其2024年以117.18億美元的全球營收正式進入百億美元俱樂部，并有望在2025年向自免領域的“藥王”寶座發(fā)起沖擊。該產品也是艾伯維在中國炎癥性腸病領域繼修美樂®（阿達木單抗注射液）瑞福®（烏帕替尼緩釋片）之后推出的又一款重磅新藥。

艾伯維副總裁、中國區(qū)制藥總經理（內地及港澳地區(qū)）董莉君表示：“我們很自豪在中國推出針對克羅恩病患者的新療法——喜開悅®。這款藥物有望在內鏡改善方面為患者帶來顯著的獲益。我們深知患者所面臨的生活挑戰(zhàn)，并一直致力于提高免疫介導胃腸病患者的護理標準。我們的目標是幫助他們改善生活質量，開啟更多的生活可能性。”

全球首個精準靶向IL-23的抑制劑

喜開悅®是一種人源化、IgG1亞型的單克隆抗體，可以借由與IL-23的p19亞基結合而選擇性地拮抗IL-23。IL-23是一種與炎癥有關的細胞因子，被認為與許多慢性免疫疾病有關，也因此成為了許多自身免疫性疾病的治療靶點。

據艾伯維公布的ADVANCE誘導研究、MOTIVATE誘導研究和FORTIFY維持研究數據顯示：與安慰劑相比，喜開悅®患者在入院研究的第12周實現(xiàn)臨床緩解、內鏡應答、內鏡緩解和黏膜愈合的比例明顯更高；使用喜開悅®維持治療，在第52周獲得臨床緩解和黏膜愈合反應的患者比例明顯更高。

喜開悅®作為國內首個配備隨身給藥器的白介素-23（IL-23）抑制劑，在給藥方式上進行革新，提高患者的治療便捷性。通過引入創(chuàng)新的穿戴設備，患者能夠在維持治療階段，使用專屬的隨身給藥器（OBI），在家中輕松完成自我皮下注射。

更高治療標準，有望覆蓋更多適應證患者

作為全球首個獲批的IL-23p19專一靶向藥物，喜開悅®主動迎戰(zhàn)IL-12/23的喜達諾（烏司奴單抗），幾乎“全面碾壓”對手。頭對頭SEQUENCE研究評估兩者在較長時間內，對至少一種TNF抑制劑失敗的中度至重度活動性克羅恩病患者中的療效和安全性。結果顯示了喜開悅®幫助患者實現(xiàn)全面獲益的優(yōu)勢，尤其在臨床和內鏡緩解方面表現(xiàn)更優(yōu)。

作為自免領域的領導者，艾伯維致力于推動創(chuàng)新藥物惠及更多適應證患者。在美國、歐洲等地，喜開悅®已被批準用于治療多種免疫介導炎癥性疾病，包括斑塊型銀屑病、銀屑病關節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結腸炎等。

喜開悅®在華獲批后，艾伯維在中國炎癥性腸病領域擁有三款不同靶點的產品，包括修美樂®——TNFα抑制劑、瑞福®——Jak抑制劑及喜開悅®——IL-23抑制劑，讓不同患者有更多個性化的治療選擇。據悉，喜開悅®的潰瘍性結腸炎適應證申請也已提交，有望在不久之后惠及中國患者。

從艾伯維公布的2024年財報數據顯示，喜開悅®和瑞福®這對“免疫雙子星”均實現(xiàn)了爆發(fā)式增長，以176.89億美元的收入震驚了市場，進一步讓艾伯維穩(wěn)坐免疫市場頭把交椅。自全球上市以來，這對“雙子星”組合每季度的增長率都超過45%，隨著適應證的逐步擴展及市場的持續(xù)認可，艾伯維僅用了 2 年時間便成功跨越修美樂專利懸崖的挑戰(zhàn)，公司整體營收重回高速增長的軌跡。