成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

近日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)最新公示，復(fù)星醫(yī)藥(02196)成員企業(yè)復(fù)星萬邦申報(bào)的1類新藥丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊的上市申請(qǐng)獲得受理。公開資料顯示，丁二酸復(fù)瑞替尼(SAF-189s，foritinib)為復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，是新一代高效、具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)滲透性的ALK/ROS1抑制劑，且具有較強(qiáng)的血腦屏障透過能力。

據(jù)悉，肺癌患者中約80%~85%為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。根據(jù)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，中國NSCLC患者中約5.6%呈現(xiàn)間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因突變。目前多項(xiàng)研究表明了二代或三代ALK抑制劑的療效，ALK陽性患者治療進(jìn)入“慢病化”管理模式。但耐藥、疾病復(fù)發(fā)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展、以及各種安全性等問題仍然存在。

另據(jù)復(fù)星醫(yī)藥此前公布的研究結(jié)果顯示，復(fù)瑞替尼治療組的客觀應(yīng)答率(ORR)達(dá)到92.8%，相較于對(duì)照藥治療組提高12%(P=0.0035);且對(duì)于基線腦轉(zhuǎn)移的患者，復(fù)瑞替尼治療組的顱內(nèi)ORR可達(dá)到100%，而對(duì)照藥治療組為50%。

此外，相比于對(duì)照藥，復(fù)瑞替尼顯著降低CNS進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)照藥治療組中位至CNS進(jìn)展時(shí)間(CNS-TTP)為19.32個(gè)月，而復(fù)瑞替尼組尚未達(dá)到。另外，復(fù)瑞替尼有改善總生存期(OS)的趨勢(shì)。