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國際新聞
輝瑞公布JAK1抑制劑中國真實世界研究數據
發布時間: 2025-03-11     來源: 醫藥觀瀾

第83屆美國皮膚病學會年會(AAD)于3月7-11日在美國召開,多項皮膚科疾病領域前沿學術研究進展正式公布。在會上,JAK1抑制劑阿布昔替尼真實世界研究AHEAD(Abrocitinib CHinese rEgistry on AD)階段性研究成果(以下簡稱“AHEAD“)國際首發,為特應性皮炎(AD)領域創新小分子藥物高選擇性JAK1抑制劑臨床應用提供更多真實世界研究與醫學循證數據。 


特應性皮炎(AD)是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病,患者的生理和心理健康遭受嚴重影響,為家庭和社會帶來沉重壓力。因其具有慢性、復發性、異質性強的特點,患者常深陷“復發-緩解-復發“的長期疾病困擾中,而兼顧快速癥狀控制、長期安全穩定的全病程管理目標,一度成為臨床醫生面臨的挑戰。


2022年,以阿布昔替尼為代表的高選擇性JAK1抑制劑在中國上市。作為新藥上市的“必經之路“,3期研究試驗驗證了藥物對目標患者的治療作用及安全性。盡管其被認為是評價藥物有效性和安全性的金標準,創新藥在中國真實世界環境下的療效及安全性的表現也備受關注。真實世界研究通過收集和分析藥物在真實醫療環境中的使用數據,為臨床醫生提供更貼近臨床的藥物療效和安全性評估,為促進臨床決策優化和個體化治療實踐提供科學依據,幫助醫患雙方做出更科學的治療決策,提升疾病管理和治療信心。


作為特應性皮炎領域的重要成果,阿布昔替尼在本次AAD大會發布了9項研究數據更新,涵蓋患者瘙癢、皮損、生活質量及藥物安全性等多個維度內容。其中,全球已發表的阿布昔替尼真實世界研究AHEAD中期結果迎來國際首發。AHEAD研究是一項大型、多中心、前瞻性、觀察性真實世界研究,旨在全面了解阿布昔替尼片用于中國中重度特應性皮炎患者的人群特征、療效及治療模式。


此次中期結果涵蓋自2023年10月至2024年4月的314名來自中國大約40個中心接受阿布昔替尼治療的患者。結果顯示,阿布昔替尼治療中國患者療效與全球3期試驗結果一致。第2周,近6成患者實現瘙癢癥狀緩解,近3成患者實現PP-NRS0/1應答。同時,61.6%的患者在治療第12周實現較基線75%程度的皮損改善。近4成的患者實現研究者總體評分(IGA)成功。


阿布昔替尼JADE系列研究成果也將同步亮相,將進一步增加其在改善AD患者瘙癢、皮損,提升生活質量等方面的療效獲益證據,多維度補充近5年的長期安全性證據,有助于提升臨床決策的精準性及患者用藥安全。


參考資料:

[1]全球最大JAK1抑制劑真實世界研究AHEAD及JADE系列數據國際亮相. Retrieved Mar 8, 2025, from https://mp.weixin.qq.com/s/UMNxVYu2lbpWIpW5CB09_A 

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