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放射性口干癥是頭頸部腫瘤患者在接受放射治療后常見的后遺癥。盡管放射治療是頭頸部腫瘤的主要治療方法，但其往往會(huì)導(dǎo)致患者唾液腺受損，唾液分泌顯著減少，進(jìn)而導(dǎo)致口干、咀嚼和吞咽困難以及口腔健康受損，嚴(yán)重影響患者長期的生活質(zhì)量。目前臨床上缺乏有效的治療方法，在過去20年尚無新藥獲批用于治療放射性口干癥，仍存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。

環(huán)形RNA作為新一代RNA療法，是一種共價(jià)閉合的單鏈RNA結(jié)構(gòu)。與線性mRNA相比，環(huán)形RNA具有更好的穩(wěn)定性和更低的免疫原性，可精準(zhǔn)調(diào)節(jié)蛋白表達(dá)，能夠克服現(xiàn)有mRNA療法的局限性，充分發(fā)揮RNA藥物的治療潛力。

RXRG001是轉(zhuǎn)錄本生物自主研發(fā)的由脂質(zhì)納米顆粒（LNP）包裹的環(huán)形RNA藥物，通過LNP遞送環(huán)形RNA在唾液腺中表達(dá)水通道蛋白AQP1增強(qiáng)透水性，從而提高進(jìn)入口腔中的唾液流量及流速，改善患者口干癥狀。非臨床研究表明，RXRG001展現(xiàn)了持久療效同時(shí)具備良好的耐受性和安全性。單次給藥后可顯著增加唾液流量，并且效果可持續(xù)長達(dá)四周。根據(jù)轉(zhuǎn)錄本生物新聞稿介紹，RXRG001于2024年10月25日獲美國FDA批準(zhǔn)，是全球首個(gè)獲FDA許可進(jìn)入臨床試驗(yàn)的環(huán)形RNA療法。

美國愛荷華大學(xué)醫(yī)院耳鼻喉科教授、美國外科學(xué)院院士Henry T. Hoffman表示，“放射治療引發(fā)的口干癥患者亟需新的治療選擇。RXRG001作為一種創(chuàng)新療法，為我的患者帶來了希望。我們很榮幸成為首個(gè)使用RXRG001治療患者的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，期待繼續(xù)與RiboX及其他研究機(jī)構(gòu)合作，迅速推進(jìn)首次人體試驗(yàn)（FIH）的患者招募工作。同時(shí)，我們很高興地看到首位患者對(duì)試驗(yàn)藥物的耐受性良好。”

RiboX臨床運(yùn)營負(fù)責(zé)人Haifa Tyler表示，“我們倍感榮幸能與愛荷華大學(xué)的Hoffman博士以及其他優(yōu)秀的首席研究員一起合作，他們的患者在接受癌癥的放射治療后，其引發(fā)的口干癥嚴(yán)重影響了生活質(zhì)量。全球首個(gè)環(huán)形RNA療法臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)以及首位患者完成給藥，標(biāo)志著我們邁出了具有重要意義的一步。”

RiboX首席醫(yī)學(xué)官徐一甄博士表示，“完成首例患者給藥代表著RiboX迎來了重要的里程碑，尤其對(duì)于口干癥患者意義重大。我們衷心感謝患者和研究員做出的巨大貢獻(xiàn)。RiboX致力于通過創(chuàng)新的環(huán)形RNA技術(shù)，為全球患者帶來更多突破性的治療方案。”

公開資料顯示，RiboX Therapeutics于2021年9月由陳玲玲博士、Dan Peer博士和張巍怡博士聯(lián)合創(chuàng)立，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)完全工程化的環(huán)形RNA療法。該公司產(chǎn)品管線涵蓋多個(gè)治療領(lǐng)域，包括放射性口干癥、單基因遺傳病，自身免疫病以及代謝性疾病等。