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截圖來源：CDE官網

巨細胞病毒作為一種廣泛存在的皰疹病毒，對造血干細胞移植患者的生命健康構成了嚴重威脅。研究表明，這些患者當中，巨細胞病毒的血清陽性率可高達90%以上。雖然搶先治療是控制CMV的有效方法，但仍有很多異基因HSCT受者會出現難治性巨細胞病毒感染問題，且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎毒性等不良反應問題，增加了患者的死亡風險和醫療負擔。

來特莫韋片和來特莫韋注射液已經獲得美國FDA、中國NMPA批準，用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。此外，該產品還于2023年獲美國FDA批準，用于預防處于高風險的成人腎臟移植受者（供體巨細胞病毒[CMV]陽性/受者CMV陰性[D+/R-]）的CMV疾病。

本次申報上市的是來特莫韋微片劑型。公開資料顯示，微片是指直徑不超過4mm的微型片劑，是世界衛生組織和中國兒童用藥開發指導原則中推薦的適合兒童的小劑量制劑改進方案。 

期待這款來特莫韋微片早日來到患者身邊，為更多患者帶來新的治療選擇。