2014年8月11日,MannKind公司與賽諾菲發布公告,賽諾菲獲得該公司Afrezza的全球獨家銷售權,將全面負責該藥的商業開發和推廣工作;而MannKindCorportion只負責生產。賽諾菲將提前支付1.5億美元,并按里程碑預計會再支付7.75億美元。賽諾菲和MannKind就該藥的收益和風險分擔比例各占65%和35%。據悉,Afrezza將在2015年第一季度進入美國市場。
Afrezza在今年6月27日獲得FDA批準,成為2006年以來美國市場上市的首款吸入式胰島素治療藥物。該藥包括Afrezza可吸入干粉粉末和一個迷你輔助設備。它與當前市場當中的其他藥物的不同之處在于不需要Ⅰ型和Ⅱ型患者一天多次注射。
MannKind公司其實在4月就已經向FDA申請,當時雖然獲得評審委員會的支持,但評審委員會認為對于使用該藥可能產生的肺癌風險和其他潛在副作用的判定需要更長時間研究。Afrezza的審批結論被推遲3個月。而且小型公司沒有靠山日子也讓MannKind公司不安。美國另一家專注于肥胖癥、睡眠等領域的小型生物制藥上市公司Vivus就是它的前車之鑒。
Vivus的減肥藥Qsymia于2012年9月上市,是美國13年來首款面世的減肥新藥。即使Vivus在營銷、銷售和行政費用方面共重金投入450億美元,但該藥在2013年第一季度的銷售額也僅有410萬美元。今年第二季度僅賣了1100萬。公司股價從最高點的每股29美元大幅度下滑至現在的不足5美元。公司的控股大股東福斯特曼哈頓公司(FirstManhattanCompany)一直對公司沒有牽手大型醫藥公司合作銷售Qsymia相當不滿。雖然有人估計Afrezza峰值銷售可達20億美元,但也有專家這個產品最多能賣幾億。但摩根史丹利說Afrezza至少要達到30億的年銷售才能保持Mannkind現在的市值。所以,抱賽諾菲大腿,獲得賽諾菲在糖尿病領域的銷售隊伍、銷售胰島素經驗、以及掌握的臨床醫生資源,自然對MannKind有著巨大的吸引力。
而賽諾菲負責糖尿病業務多元化戰略的高管離職,讓市場懷疑其在該領域內的未來走向。此刻,接受這份交易顯然對賽諾菲擴充自己的產品群顯然有益無害。
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