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    美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準鈉葡萄糖共轉運體2（SGLT2）抑制劑坎格列嗪（楊森制藥）與二甲雙胍的固定劑量復方制劑用于治療成年2型糖尿病。這款新產品——Invokamet也是首個在美國獲批上市的SGLT2抑制劑/二甲雙胍復方制劑。

    今年初，FDA曾駁回SGLT2抑制劑/二甲雙胍復方制劑上市申請。在FDA發出的完整回復函中，要求楊森制藥比較坎格列嗪/二甲雙胍復方制劑中坎格列嗪每日兩次給藥方案與每日一次給藥方案，提供支持兩者具有可比性的數據。

    楊森制藥公司發言人在接受Medscape醫學新聞采訪時指出，“基于坎格列嗪Ⅲ期臨床試驗資料，楊森制藥公司向FDA提供了坎格列嗪每日兩次給藥方案與每日一次給藥方案具有可比性方面的數據。并且，楊森制藥公司與FDA密切合作，解決那些懸而未決的問題。最終，我們很高興看到Invokamet獲批在美國上市。”

    楊森制藥公司稱，將提供多種規格的Invokamet，每片中可含有50/150mg坎格列嗪和500/1000mg二甲雙胍，推薦劑量為每日兩次。

    同時，坎格列嗪/二甲雙胍復方制劑已在歐盟獲批上市，商品名為Vokanamet，其競爭產品，阿斯利康與百時美施貴寶聯合研發的達格列凈與二甲雙胍復方制劑（商品名為Xigduo）也已在歐盟獲批上市。

    楊森制藥公司稱，坎格列嗪作為單藥，每日一次使用，已在美國、阿魯巴島、澳大利亞、巴西、加拿大、智利、哥斯達黎加、薩爾瓦多、歐盟、危地馬拉、科威特、墨西哥、秘魯、新加坡、南非、瑞士、以及阿聯酋等國獲批上市。