在美國邁阿密舉行的第22屆新生血管年會上，拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR開放標簽擴展研究的三年臨床試驗結果。該研究評估了Eylea™ 8mg（阿柏西普8mg，114.3mg/ml注射液）用于治療新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）的長期療效、安全性和持久性。數據顯示，Eylea™ 8mg在三年內表現出持續的視力改善和積液控制，且安全性良好。研究結果顯示，接受Eylea™ 8mg治療的患者在三年內保持了顯著的中心視網膜厚度（CRT）降低。絕大多數患者在第三年結束時最后一次給藥間隔達到或超過3個月，其中40%的患者間隔達到或超過5個月，24%的患者間隔達到6個月。Eylea™ 8mg的安全性在三年內持續良好，與艾力雅® 2mg的安全性一致，未出現新的安全信號。基于這些積極數據，拜耳已向歐洲藥品管理局（EMA）提交申請，將Eylea™ 8mg用于治療nAMD和糖尿病性黃斑水腫（DME）的治療間隔延長至6個月。此次申請基于PULSAR（nAMD）和PHOTON（DME）兩項開放標簽擴展研究的三年治療結果。在PHOTON研究中，28%的DME患者和24%的nAMD患者在三年結束時最后一次給藥間隔達到6個月。PULSAR擴展研究旨在評估Eylea™ 8mg治療nAMD患者自第96周至第156周的長期療效、安全性和持久性。研究顯示，90.2%的患者完成了研究，且Eylea™ 8mg在三年內持續表現出良好的療效和安全性。PHOTON研究則進一步證實了Eylea™ 8mg在DME患者中的長期療效和安全性。拜耳處方藥領導團隊成員、全球產品戰略及商業化負責人、執行副總裁Christine Roth表示：“隨著人口老齡化和濕性年齡相關性黃斑變性患病率的上升，迫切需要更持久的治療方法。Eylea™ 8mg的長期結果證明了其在滿足患者、護理人員和眼科醫生需求方面的巨大潛力。更長的治療間隔不僅解決了關鍵的醫療需求，還為患者提供了更大的靈活性，減輕了頻繁注射和就醫的負擔。”拜耳在新聞稿中指出，Eylea™ 8mg是目前歐盟、英國及其他市場中唯一一種獲批治療間隔最長可達5個月的nAMD和DME抗血管內皮生長因子（VEGF）治療藥物。其長期數據顯示，Eylea™ 8mg的療效和安全性與目前的標準療法艾力雅® 2mg相當，同時減輕了疾病負擔。新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）是一種進展迅速的眼病，可導致不可逆的視力喪失。全球約有1.7億人患有AMD，預計到2040年這一數字將增至2.88億。糖尿病性黃斑水腫（DME）是糖尿病患者的常見并發癥，全球約有2700萬人受其影響。Eylea™ 8mg由拜耳和Regeneron聯合開發，Regeneron在美國擁有艾力雅®（阿柏西普2mg）和Eylea™ HD的獨家權力，而拜耳擁有美國以外的獨家營銷權。Eylea™ 8mg已在全球50多個市場獲批用于治療nAMD和DME，其進一步注冊申請仍在進行中。作為抗VEGF治療視網膜眼病的重要產品，艾力雅®已在全球擁有超過8500萬例應用和1200多萬患者的治療經驗。
