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醫藥動態

1）百奧泰戈利木單抗生物類似藥出海

2月10日，百奧泰宣布，戈利木單抗生物類似藥BAT2506成功出海，Intas Pharmaceuticals獲得這款產品在美國市場的獨占的商業化權益。

根據協議，百奧泰將負責BAT2506的研發、生產以及商業化供應，Intas將通過其美國子公司Accord BioPharma負責該產品在美國市場的商業化。

為此，百奧泰可獲得總金額最高至1.645億美元，其中包括2100萬美元首付款、累計不超過1.435億美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數百分比作為收入分成。

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資本信息

1）中國植入式腦機接口最大一筆融資誕生

2月10日，上海階梯醫療科技有限公司宣布完成3.5億元人民幣B輪融資。此次融資資金將用于加速產品臨床試驗、新一代技術研發以及醫療級MEMS生產基地建設，為腦機接口技術的商業化落地提供強力支撐。據了解，這是中國植入式腦機接口行業歷史上最大的一筆融資。

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醫藥動態

1）石藥集團SYH2059片獲美國臨床試驗批準

2月10日，石藥集團宣布，PDE4B抑制劑 SYH2059片已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批準，本次獲批的臨床適應癥為間質性肺疾病。

2）匯宇制藥多款仿制藥獲得境外上市許可

2月10日，匯宇制藥公告，公司子公司Seacross PharmaLtd.及Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期收到荷蘭、哥斯達黎加、秘魯、巴基斯坦等國家核準簽發的公司產品注射用環磷酰胺、鹽酸伊立替康注射液、普樂沙福注射液、氟維司群注射液的上市許可。

3）基石藥業舒格利單抗獲ESMO指南非小細胞肺癌雙適應癥一線治療推薦

2月10日，基石藥業宣布，舒格利單抗獲ESMO指南非小細胞肺癌雙適應癥一線治療推薦。

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器械跟蹤

1）1死120傷，奧林巴斯最嚴重級別召回

日前，據外媒消息，奧林巴斯正在對其內窺鏡部件展開召回行動，召回級別為最嚴重的一級，現已造成120 人受傷和 1 人死亡。

2）科儀邦恩牙種植體系統獲注冊許可

2月10日，據NMPA官網，科儀邦恩牙種植體系統獲注冊許可。

3）大博醫療可吸收頜面內固定系統獲注冊許可

2月10日，據NMPA官網，大博醫療可吸收頜面內固定系統獲注冊許可。

4）微創醫療冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統獲注冊許可

2月10日，據NMPA官網，微創醫療冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統獲注冊許可。

5）先健科技主動脈覆膜支架系統獲注冊許可

2月10日，據NMPA官網，先健科技主動脈覆膜支架系統獲注冊許可。

6）心瑋醫療血流導向密網支架獲注冊許可

2月10日，據NMPA官網，心瑋醫療血流導向密網支架獲注冊許可。