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醫(yī)藥動態(tài)

1）宜聯(lián)生物注射用YL201獲臨床許可

2月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，宜聯(lián)生物注射用YL201獲臨床許可，擬與度伐利尤單抗聯(lián)合或不聯(lián)合鉑類化療治療晚期實體瘤。

2）默沙東MK-7240注射液獲臨床許可

2月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，默沙東MK-7240注射液獲臨床許可，擬開展治療中度至重度活動性炎癥性腸病（包括潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病）的研究。

3）清博匯能QB0208-1膠囊獲臨床許可

2月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，清博匯能QB0208-1膠囊獲臨床許可，擬開展治療糖尿病足潰瘍的研究。

4）安域生物AY-1001獲臨床許可

2月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安域生物AY-1001獲臨床許可，擬開展治療阿爾茨海默病的研究。

5）東陽光藥抗丙肝聯(lián)合療法獲批上市

2月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，東陽光藥業(yè)磷酸萘坦司韋膠囊上市，適用于與艾考磷布韋片聯(lián)用，治療初治或干擾素經(jīng)治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化。

6）神州細(xì)胞PD-1單抗獲批上市

2月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，神州細(xì)胞PD-1單抗菲諾利獲批上市，獲批適應(yīng)癥為與含鉑化療聯(lián)合用于復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的一線治療。

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器械跟蹤

1）費森尤斯空心纖維血液透析濾過器不予注冊

2月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，費森尤斯空心纖維血液透析濾過器不予注冊。

2）加奇生物顱內(nèi)可電解脫彈簧圈獲注冊許可

2月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，加奇生物顱內(nèi)可電解脫彈簧圈獲注冊許可。

3）普林斯頓持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)獲注冊許可

2月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，普林斯頓持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)獲注冊許可。

4）南微醫(yī)學(xué)腸道支架獲注冊許可

2月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，南微醫(yī)學(xué)腸道支架獲注冊許可。

5）佰仁醫(yī)療流出道單瓣補片獲注冊許可

2月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，佰仁醫(yī)療流出道單瓣補片獲注冊許可。

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海外藥聞

1）百時美施貴寶終止開發(fā)III期IL-13抗體

2月6日，百時美施貴寶在發(fā)布2024年業(yè)績時透露，決定終止開發(fā)已經(jīng)進(jìn)入III期階段的IL-13單抗Cendakimab。