康諾亞布局進入收獲期。 2 月 7 日,據NMPA官網,康諾亞司普奇拜單抗獲批新適應癥,用于治療季節性過敏性鼻炎(SAR)。 禮來及時止損。 2月5日,禮來在2024Q4財報中披露,終止4個臨床項目,包括OGA抑制劑ceperognastat治療阿爾茲海默病的II期臨床、CD200R單抗ucenprubart治療特應性皮炎的II期臨床、長效松弛素類似物volenrelaxin治療心衰的II期臨床,以及雙重胰淀素/降鈣素受體激動劑DACRA QW II減重的I期研究。 在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
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資本信息
1)奧浦邁擬購買澎立生物100%股權
2月7日,奧浦邁公告,公司擬通過發行股份及支付現金方式,收購31名交易對方合計持有的澎立生物醫藥技術(上海)股份有限公司100.00%股權,并募集配套資金。標的公司是一家專業提供生物醫藥臨床前研究CRO服務的企業,具備國際化服務能力。
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醫藥動態
1)博安生物BA1106注射液獲臨床許可
2月7日,據CDE官網,博安生物BA1106注射液獲臨床許可,擬開展治療實體瘤的研究。
2)同源康醫藥TYK-00540片獲臨床許可
2月7日,據CDE官網,同源康醫藥TYK-00540片獲臨床許可,擬聯合不同給藥方案用于治療局部晚期/復發轉移性實體瘤。
3)神州細胞SCT650C注射液獲臨床許可
2月7日,據CDE官網,神州細胞SCT650C注射液獲臨床許可,擬用于類風濕關節炎。
4)吉利德注射用戈沙妥珠單抗獲臨床許可
2月7日,據CDE官網,吉利德注射用戈沙妥珠單抗獲臨床許可,擬用于既往接受過一線治療后出現疾病進展的廣泛期小細胞肺癌成人患者。
5)康諾亞司普奇拜單抗獲批新適應癥
2 月 7 日,據NMPA官網,康諾亞司普奇拜單抗獲批新適應癥,用于治療季節性過敏性鼻炎(SAR)。
6)科倫博泰西妥昔單抗生物類似藥獲批上市
2月7日,據NMPA官網,科倫博泰的生物類似藥EGFR單抗西妥昔單抗N01注射液(A140)的上市申請已獲得批準。
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器械跟蹤
1)科騰生物醫用交聯透明質酸鈉凝膠獲注冊許可
2月7日,據NMPA官網,科騰生物醫用交聯透明質酸鈉凝膠獲注冊許可。
2)環球之光半導體激光脫毛機獲注冊許可
2月7日,據NMPA官網,環球之光半導體激光脫毛機獲注冊許可。
3)時光機智能射頻皮膚治療儀獲注冊許可
2月7日,據NMPA官網,時光機智能射頻皮膚治療儀獲注冊許可。
4)友德邦醫療紫杉醇涂層冠脈球囊擴張導管獲注冊許可
2月7日,據NMPA官網,友德邦醫療紫杉醇涂層冠脈球囊擴張導管獲注冊許可。
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數字醫療日報
1)“智云大腦”接入DeepSeek-R1模型
2月6日,智云健康宣布,將DeepSeek-R1模型接入公司自研醫療人工智能系統"智云大腦"。
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海外藥聞
1)禮來終止4個臨床項目
2月5日,禮來在2024Q4財報中披露,終止4個臨床項目,包括OGA抑制劑ceperognastat治療阿爾茲海默病的II期臨床、CD200R單抗ucenprubart治療特應性皮炎的II期臨床、長效松弛素類似物volenrelaxin治療心衰的II期臨床,以及雙重胰淀素/降鈣素受體激動劑DACRA QW II(LY3541105)減重的I期研究。
2)輝瑞官宣新任首席腫瘤官
2月5日,輝瑞宣布,Jeffrey Legos博士將加入公司并擔任首席腫瘤官,負責領導公司的腫瘤學研發工作,監督從臨床前到后期臨床開發活動的所有職能。加入輝瑞之前,Legos博士在諾華擔任執行副總裁兼腫瘤學和血液學開發全球主管。
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