12月25日,國(guó)家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程藥品流通監(jiān)管系統(tǒng)西部藥店試點(diǎn)項(xiàng)目簽約儀式在武漢市舉行,這標(biāo)志著零售藥店藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)項(xiàng)目即將全面啟動(dòng),藥品電子監(jiān)管從生產(chǎn)、批發(fā)領(lǐng)域向銷售領(lǐng)域延伸。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)孫咸澤出席簽約儀式并就做好項(xiàng)目實(shí)施工作提出要求。
西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)項(xiàng)目是國(guó)家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程流通監(jiān)管系統(tǒng)的重要組成部分。為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,創(chuàng)新監(jiān)管手段,進(jìn)一步推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作,國(guó)家局按照“整體規(guī)劃,試點(diǎn)先行”的原則,依托中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),選擇西藏、新疆、青海、寧夏、甘肅、四川、云南、貴州、陜西、重慶、廣西、內(nèi)蒙古等12個(gè)西部省份47595家零售藥店作為試點(diǎn),開(kāi)展藥品電子監(jiān)管零售藥店終端試點(diǎn)工作。
孫咸澤在簽約儀式上指出,《西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)項(xiàng)目》是“十一五”食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的重大建設(shè)項(xiàng)目。該項(xiàng)目的實(shí)施將使西部12省(區(qū)、市)試點(diǎn)藥店的流通監(jiān)管體系提前納入藥品電子監(jiān)管體系,將極大提高西部12省(區(qū)、市)藥品流通和銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管水平。各試點(diǎn)省(區(qū)、市)局要完善管理制度、建立工作機(jī)制,加強(qiáng)項(xiàng)目協(xié)調(diào)、用戶培訓(xùn)、項(xiàng)目檢查和后續(xù)管理,確保電子監(jiān)管系統(tǒng)在試點(diǎn)零售藥店的有效應(yīng)用。
據(jù)了解,零售藥店藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)工作的目標(biāo)是將電子監(jiān)管系統(tǒng)延伸至零售藥店,使藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)形成閉環(huán)系統(tǒng),保證藥品流通痕跡被完整地保存,建立藥品安全追溯體系,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程跟蹤和監(jiān)管。
試點(diǎn)工作中,各試點(diǎn)零售藥店將使用終端設(shè)備和掃描設(shè)備,讀取依附在藥品包裝上的監(jiān)管碼,通過(guò)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)客戶端軟件實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)管碼的識(shí)別、數(shù)據(jù)處理以及與中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的通信,實(shí)現(xiàn)藥品流通過(guò)程的“核注”、“核銷”。
國(guó)家局要求各試點(diǎn)省(區(qū)、市)局要持續(xù)跟蹤零售藥店的電子監(jiān)管工作,定期向國(guó)家局信息辦反饋試點(diǎn)效果和意見(jiàn)。(作者:王春梅)
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