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唯你健康
再鼎醫藥治療精神分裂癥新藥申報上市
發布時間: 2025-01-22     來源: 健識局

近日,再鼎醫藥宣布KarXT(呫諾美林+曲司氯銨)用于治療成人精神分裂癥的新藥上市申請(NDA)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理。

 

圖片

圖源:CDE官網

 

2024年9月,美國FDA已經批準該產品用于治療成人精神分裂癥。彼時FDA新聞稿指出,這是靶向膽堿能受體的首個抗精神病藥物,也標志著數十年來首個治療精神分裂癥的新機制藥物。

 

KarXT(呫諾美林和曲司氯銨)一種口服M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑和毒蕈堿受體拮抗劑的組合。KarXT在中樞神經系統中充當M1/M4毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑,被認為可以改善精神分裂癥的陽性、陰性和認知癥狀。且與現有療法不同,KarXT不會直接阻斷多巴胺受體。再鼎醫藥已經與Karuna Therapeutics(被百時美施貴寶公司收購)達成了獨家授權許可,擁有在大中華區開發、生產和商業化KarXT的權益。

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