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國內新聞
第11批集采很快要來了!醫保價格談判也有新變化
發布時間: 2025-01-20     來源: 健識局

1月17日上午10點,國家醫保部門召開了“保障人民健康,賦能經濟發展”主題新聞發布會,圍繞社會關心的問題進行解答,并對2025年醫保局工作計劃進行展望。

 

這次發布會全是干貨,國家醫保局對醫保藥品目錄調整、建立丙類目錄、集采、DRG/DIP2.0方案,四同藥品價格治理、長期護理保險、醫保基金預付制度和即時結算等超十項醫藥行業改革工作進展進行匯報。

 

國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇明確表示,醫保部門將推出丙類目錄,探索本土高價創新藥與商業健康保險對接的多元支付新思路。國家醫保局已經對丙類藥品的品種、使用范圍、支持落地應用方面都做出了詳細規劃。

 

對創新藥行業來說,今后最大的變化是醫保目錄調整周期將整體提前。今年開始,每年4月1日起企業可以開始申報,對尚未獲批的創新藥將采取預申報的過渡措施,時間節點放寬至5月。這意味著一年一度的“靈魂砍價”準備工作將提前,過完年不少藥企就要籌劃申報事宜。

 

我國醫藥另一大藥品的基本盤就是集采。國家醫保局明確:第十一批集采今年上半年就要來了,下半年則將開展第六批高值醫用耗材集采。

 

丁一磊表示,2025年,醫保部門將持續深入推進藥品、醫用耗材集中帶量采購,并適時啟動新批次藥品集采。據披露,2018年以來,國家組織藥品帶量采購累計節省醫保基金4400億元左右,其中3600億元用于談判藥,粗略估計集采省下來的80%資金都用于創新藥。去年,國家醫保藥品目錄新增的創新藥達到了38種,突破了歷史高點,恰是因為集中采購節約的基金騰挪出的空間。

 

節奏加快!進醫保時間提前了兩個月

 

本次發布會上,醫保局發布的對創新藥的支持政策很多:要在堅持基本醫保“保基本”的前提下,將更多新藥好藥納入醫保目錄“真支持創新、支持真創新”。

 

但產業如何維持創新活力,一直是醫藥行業共同面對的難題,目前為止核心因素仍是支付能力。

 

以往,商保對創新藥的支付占比低至不足1%,國家醫保局宣布探索建立的丙類藥品目錄,“完全不予報銷”不僅給出了一些高價創新藥一片天地,也是之前國家醫保局曾強調的“醫保商保一體化”政策延續。

 

黃心宇介紹:“丙類藥品目錄預計今年就會發布首版。”丙類目錄主要是聚焦創新度高、臨床價值大、患者獲益顯著的一類藥品,暫時無法納入基本醫保藥品目錄的品種。也就是說,在甲類和乙類目錄中已有較多可替代療法,或者適應證已多次納入醫保的藥物,都很難以搭上丙類的“東風”。

 

黃心宇表示;“丙類目錄將不計入集采可替代藥品監測范圍,使用也將不納入按病種付費的探索,暫時實行按項目付費。”

 

從這番表述來看,丙類目錄最適合的列入對象就是本土罕見病創新藥。據公開資料,中國約有30%的罕見病藥物并未納入醫保中,即使已經在乙類目錄的藥,部分地區都對大病、特病的報銷額度設置了封頂線,長期治療負擔依然沉重。國家對支付改革的決心十分堅決,已經對這部分在醫保和支付管理政策中進行細化了。

 

丙類目錄的加入,還引發了國家醫保談判的變化。國家醫保局表示,丙類目錄將與每年的基本醫保藥品目錄調整同步開展。由于要評估藥物經濟價值等復雜環節,從今年開始,醫保藥品目錄申報的時間將調整為4月1日,直至9月份就會完成整個目錄的調整,整個周期比往年提前了近兩個月時間。

 

今年正好是新舊政策銜接之年,醫保局采取了預申報的過渡措施,為未獲批的有打算進目錄的創新藥將時間延長至每年5月份,以此減少新節奏對行業的負面影響。

 

丙類目錄的加入,把本土創新藥企、政府、醫藥保險公司三方都拉入進來。比較明確的是,惠民型商業健康保險可能是丙類目錄的政府探索重點,而整體上,高價創新藥的商保結算價格將遵循三方的協商,同時探索更嚴格的價格管理措施。

 

變革之后,醫保局這個“超級買方”的角色將越來越穩固。2024年,全國醫保基金收支平衡略有結余,職工醫保基金收入2.37萬億元、居民醫保基金收入1.11萬億元;總支出2.97萬億元,同比增長5.5%;當期結余0.47萬億元,整體來看,醫保大盤子的管理質效還在持續穩定的增長。

 

直面低價,新批集采“正在路上”

 

集采是每年國家醫保局的重點工作之一。近期第十批集采結果的公布,“3分錢一片的阿司匹林”徹底引爆醫藥行業輿論,盡管各界官方多次回應,依舊難平各個環節、角色復雜擔憂的情緒。

 

國家醫保局已經明確:第十批集采不會是新品種的最后一批國家集采。

 

集采的核心就是在于擠干藥價虛高的最后一滴水分。國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長丁一磊直言:“虛高的價格原來就沒有形成企業利潤、沒有用在質量上、沒有用來研發創新藥,而是進入了腐敗分子家中的夾墻里。”

 

降價后的藥品質量不會因此下降,國家集采已經走過5個年頭,事實證明藥品質量也經得起推敲。

 

國家醫保局曾披露一組數據,截至去年,已有63種藥品經過臨床真實世界研究,全國近百家三級甲等醫院參與,患者樣本量超30萬人,研究結果均顯示仿制藥與原研藥等效。此外,藥監部門監管更加嚴格,對中選藥品實行生產企業檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋,確保“降價不降質”。

 

去年5月,醫保局曾提出“提質擴面”的通知,如今省級聯盟采購升級全國聯采,預計將在20個左右的地方層面開展具備專業特色的全國聯盟采購,包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等。

 

自2018年11月國家醫保局啟動“4+7”集采試點以來,國家層面已累計開展10批藥品集采,已累計采購435種藥品。隨著工作的深度展開,預計2025年,國家和聯盟組織開展的藥品集采品種將達到700個。

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