成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

/ 01 /

市場速遞

1）醫保目錄預計4月初開始申報，丙類目錄年內推出

1月17日，國家醫保局召開醫保部門“保障人民健康 賦能經濟發展”主題新聞發布會，國家醫保局有關負責人表示，今年的醫保藥品目錄調整時間將提前。

此外，由于丙類目錄需要與商業保險產品對接，需要留有一定時間，從今年開始國家基本醫保藥品目錄的調整時間會適當提前，預計4月初開始申報，爭取9月份完成。

為了盡量減少對行業的影響，醫保局擬采取預申報的過渡措施，預計今年5月底前獲批的新藥可提前進行申報，在專家評審前正式獲批就可以參加評審。

關于行業關注的丙類目錄，國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇指出，丙類目錄與每年的基本藥品目錄調整同步開展，計劃在今年年內發布第一版，工作程序也參照基本醫保藥品目錄的調整。

在支持落地應用上，國家醫保局將探索優化醫保的支付管理政策，對于丙類目錄可不計入參保人自費率的考核，和集采中選可替代藥品的監測范圍，符合條件的病例也可以不納入按病種付費的范圍，暫時實行按項目付費。具體的工作方案醫保局將盡快進行完善、盡快向社會公開征求意見。

2）醫保局2024年追回醫保基金275億元

醫保局架起監管高壓線。

1月17日，國家醫保相關負責人在發布會上表示，2024年，全國共追回醫保基金275億元，查實欺詐騙保機構2008家，聯合公安機關偵辦醫保案件3018起，抓獲犯罪嫌疑人10741名。

一批欺詐騙保機構被解除或暫停協議，并移送公安、紀檢等部門立案調查，真正架起監管的高壓線。

國家醫保局研究開發一系列管用有效的大數據監管模型，為飛行檢查、打擊欺詐騙保、精準監管提供有力支撐。

3）先聲藥業與費米子科技就SSTR4 靶點鎮痛藥物達成合作

1月17日，先聲藥業和廣州費米子科技共同宣布，雙方已就一款靶向SSTR4的臨床階段鎮痛候選創新藥 FZ002-037 達成合作。根據協議，先聲藥業將獲得大中華地區（中國大陸、香港、澳門和臺灣）開發和商業化 FZ002-037的獨家權利。費米子科技將獲得首付款及里程碑付款，以及基于未來銷售額的分層特許權使用費。

4）流感高峰正在過去

1月17日，國家衛生健康委舉行新聞發布會，介紹時令節氣與健康有關情況。中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所研究員王大燕介紹，近期的流感高發屬于正常的季節性流行，每年冬春季都會出現。

這次流感的流行強度低于上個冬季流行季。最新一周監測數據顯示，北方大部分省份流感病毒檢測陽性率開始下降，南方個別省份也開始出現下降。

/ 02 /

資本信息

1）艾威藥業完成A++輪融資

1月17日，艾威藥業宣布完成A++輪融資，本輪融資由重慶長生勝合投資基金領投，杭州玖潤投資、杭州易路醫療跟投， 原有投資者Proxima Ventures Fund I L.P 、比鄰星創投繼續加持投資。

根據新聞稿，本輪融資募集資金將用于推進艾威藥業研發管線項目的臨床試驗及注冊，主要支持該公司研發的創新靶點治療干眼癥的1類創新化學藥IVW-1001的臨床研究，該項目已在美國10個臨床中心完成治療干眼癥臨床1/2期研究的所有患者治療，預計2025年Q1將出頂線數據。

/ 03 /

醫藥動態

1）金賽藥業自免PD-1獲批臨床

近日，金賽藥業收到NMPA準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意公司自主研發的GenSci120注射液開展臨床試驗，本次獲批適應癥為成人系統性紅斑狼瘡（SLE）和成人原發性干燥綜合征。GenSci120是一款人源化抗PD-1單抗，具有潛在治療自身免疫病的特性。

2）奧賽康/信達第三代EGFR-TKI獲批治療非小細胞肺癌

1月16日，NMPA官網公示，奧賽康遞交的利厄替尼市申請已獲得批準，適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

3）英派藥業 PARP抑制劑塞納帕利獲批上市

1月16日，NMPA官網公示，英派藥業 PARP抑制劑「塞納帕利」獲批上市，適用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

4）亞虹醫藥“合成致死”USP1抑制劑獲NMPA批準開展臨床試驗

1月16日，亞虹醫藥宣布，其自主研發的APL-2302（ASN-3186膠囊）用于治療晚期實體瘤的新藥臨床研究（IND）獲NMPA批準。

/ 04 /

器械跟蹤

1）全國醫療器械監督管理工作會議：加快高端創新醫療器械上市步伐

1月17日，2025年全國醫療器械監督管理工作會議在河北省石家莊市召開。會議對2025年醫療器械監管工作部署五項重點任務：

以推進醫療器械管理法制定為牽引，加快完善法律標準體系；以深化審評審批制度改革為核心，加快高端創新醫療器械上市步伐；以守牢安全底線為目標，加快提升醫療器械產業合規水平；以突出實戰實訓為抓手，加快建設適應產業發展和安全需要的體系和能力；以提升監管國際化水平為導向，加快對外開放合作步伐

/ 05 /

海外藥聞

1）勃林格殷格翰精神分裂癥新藥3期臨床失敗

1月16日，勃林格殷格翰公布iclepertin治療成人精神分裂癥認知障礙的3期臨床項目CONNEX的主要結果，顯示主要終點和關鍵次要終點均未達到。勃林格殷格翰已決定立即終止長期拓展試驗CONNEX-X。

iclepertin（BI 425809）是一種口服甘氨酸轉運蛋白1（GlyT1）抑制劑，由于療效突出，iclepertin此前還曾被美國FDA授予突破性療法認定，并被中國CDE納入突破性治療品種。

遺憾的是，iclepertin仍未能穿越CNS研發死亡谷。這也是近兩個月，繼艾伯維巨資收購Cerevel得到的“王牌項目”emraclidine遭遇滑鐵盧，未能在兩項針對精神分裂癥的II期研究中達到預期終點之后，藥企在精神分裂癥領域的又一敗績。

2）FDA拒絕批準Atara現貨型T細胞療法

1月16日，Atara Biotherapeutics 宣布已收到FDA針對Ebvallo生物制品許可申請 (BLA) 的完整回復函 (CRL)。該申請適應癥為 Ebvallo作為單一療法用于2歲及以上患有 Epstein-Barr病毒陽性移植后淋巴細胞增殖性疾病 的成人和兒童患者，這些患者之前至少接受過一種療法，包括含抗CD20的方案。

根據Atara新聞稿，本次未獲得FDA批準僅與第三方生產商的檢查結果有關。CRL中沒有提及BLA中與臨床療效或安全性數據相關的缺陷，FDA也未要求進行任何新的臨床研究來支持Ebvallo的獲批。