2025年開年,國家醫保局就給創新藥打了一劑強心針。 1月9日,國家醫保局召開了一場支持創新藥發展的企業座談會。與會企業包括百濟神州、恒瑞、貝達藥業、華潤三九、羅氏、強生、賽諾菲、安斯泰來等。 座談會上,國家醫保局明確表示:會進一步加大對創新藥的支持力度,下一步將會出臺一系列更有力度的政策。尤其是針對行業內最為關心的創新藥支付問題,醫保局也明確表示,將會拓寬創新藥支付渠道,探索建立丙類藥品目錄。 此外,這次會議還釋放出優化醫保政策體系、價格管理和采購流程優化、醫保藥品目錄動態調整、支持醫藥產業“出海”等積極信號。 當前影響醫藥創新的核心因素仍是支付能力。令人欣慰的是,國家醫保局針對生物醫藥產業的核心痛點了然于心,未來隨著一系列政策組合拳的落地,中國創新藥發展有望迎來新的希望。 丙類藥品目錄要來了 國家醫保局透露的最新信號是,正在探索丙類藥品目錄。 我國醫保藥品目錄中的藥品分為甲類和乙類,甲類藥品是臨床治療必需藥,價格相對較低,全額納入報銷范圍;乙類藥品是可供選擇使用的藥,價格比較高,部分納入報銷范圍。 傳說中的丙類藥品則不同,它通常指高價創新藥,屬于完全不予報銷的范疇。探索丙類藥品目錄,就是要在其中選擇合適的品類,讓商業保險來支付,這和之前國家醫保局強調的“醫保商保一體化”的思路是一脈相承的,可以為商業健康險提供政策性指導。 商保支付醫療費用的最大難題是:不知道一款藥物到底能賣出多少。因為各醫院用藥信息不對外公開,商業保險公司只能憑借第三方機構的統計估算藥品的銷售情況,從而確定是否納入保險報銷、報銷適應癥和報銷比例有多大。 如果結合醫保局的權威數據,商保就能很明確地精算報銷范圍和比例,更好服務保險用戶和藥品生產企業。 當下創新藥物的定價和支付能力是制約國內醫藥產業發展的主要因素。國家醫保基金仍然是醫藥市場最大的支付方。根據《中國商業健康險創新藥支付白皮書(2024)》測算,2023年國內創新藥支付占比自費50%、醫保45%、商保5%。 但醫保基金畢竟能力有限,在行業內醫保談判一直有著“50萬不談,30萬不進”的說法,一些創新藥企又因為成本原因不能向價格“低頭”,所以對于部分真創新藥來說,實際上根本就沒機會上桌。面對這樣的死局,只能通過重塑支付結構,拓展商保等多元化的支付手段來破局。 丙類目錄看起來有望成為突破口,為創新藥的支付難題帶來新的解決方案。 丙類目錄最先被提出是在2024年12月,全國醫保保障工作會議上明確,“支持引導普惠型商業健康保險及時將創新藥品納入報銷范圍,研究探索形成丙類藥品目錄”。 近期,行業對丙類目錄的討論越發熱烈。1月12日,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇公開提到,將研究制定丙類藥品目錄,支持引導普惠型商業健康保險將療效確切、臨床價值和創新程度高、價格較為昂貴超出基本醫保支付能力的藥品納入報銷范圍。至此,丙類藥品目錄的落地已經箭在弦上。 雖然,醫保局尚未披露丙類藥品目錄如何入選、范圍幾何,但可以確定的是,丙類目錄將夠彌補醫保的空白,為未納入報銷范圍的高值創新藥提供了一個上桌的機會。 創新藥成為政策持續鼓勵的產業 在座談會上,除了解決高價創新藥的支付問題外,國家醫保局還強調,要優化創新藥首發價格管理和掛網采購流程,提高掛網效率。掛網周期的不同也會在一定程度上影響了創新藥的銷售,創新藥品醫保“落地難”,也是不少業內人士頭疼的事情。 優化掛網流程,將有助于縮短新藥上市后進入臨床使用的時間周期,進一步提高藥品可及性。 此外,醫保局還提出,要持續動態調整醫保藥品目錄,及時納入符合條件的創新藥品。成立以來,國家醫保局連續7年對醫保藥品目錄進行調整,創新藥得以更快被納入醫藥。 除了對國內市場的支持,醫保局還提出要通過集中采購平臺的豐富經驗,支持國內醫藥產業出海尋求更廣闊的市場。這一政策的落地也相當快,1月9日,中國-東盟醫藥區域集采平臺已經啟動,正在為國內企業參與全球醫藥競爭,提供更加便利的平臺與渠道。 從醫保局提到的這些問題不難看出,醫保局對于創新藥行業發展中的痛點、難點了然于胸。事實上,國家醫保局近些年來一直在積極行動,全面支持創新藥發展的工作。 從2018年開始,國家醫保目錄已經將149種創新藥納入醫保目錄。截至2024年10月,醫保基金對協議期內藥品支付累計超3500億元,帶動相關銷售超5100億元。正如黃心宇所說,醫保基金是“真金白銀”地在支持創新藥發展。 當然,醫保局所提到一系列更有力度的政策,對創新藥行業的促進作用究竟能起到多大的作用,還是要看正常落地的節奏和具體細則的制定,以及在后續實際操作中的執行、落地情況。 但無論如何,在新年伊始醫保局就對創新藥的發展給出了一系列積極信號,毫無疑問這是對醫藥行業發展的明確利好。
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