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國內新聞
2014年醫藥政策趨勢分析
發布時間: 2014-08-07     來源: 醫藥云端

    如何判斷市場發展趨勢?
    上中學時,我們學過揭示物體運動的牛頓第一定律:物體在沒有外力的情況下,保持靜止或勻速直線運動。市場不是物體,但同樣受外力作用,而且醫藥行業受外力作用明顯。醫藥行業的外力主要是行業性政策和宏觀經濟環境,但主要還是來自政策。
    另外,市場的主體是企業,除了外力,還有內生變量,今天我們主要還是談外力,企業戰略、研發、產品、市場和銷售等內生變量留待以后再進行探討。
    影響醫藥市場的4大外力
    藥品的定價政策、招標政策、使用政策和醫保支付政策構成了行業的4大外力。這其中,定價政策無疑是核心政策,它貫穿了藥品從注冊開始到生產、流通、終端使用和銷售,其他的招標、使用和醫保支付政策其實都不同程度圍繞定價在做文章。
    定價政策
    按現行的藥品定價政策,藥品分為政府定價和市場調節,前者就是俗稱的醫保目錄。進入該目錄的品種很大比重是由醫保基金支付,而基金越來越不堪重負。在此情況下,醫保控費提上了議事日程,2014年和藥品有關的政策幾乎都是從控費有直接或間接的關系。
    2013年在我看來是醫藥行業的分水嶺,當年的很多事件仍然對今天又較大影響,要分析2014年的市場趨勢,不得不從2013年說起。
    國家發改委對醫保品種進行了三十多次的調價,但作用非常有限,到了2013年,似乎再也沒有興趣走調整最高零售價的老路,而是通過各種方式來進行藥品定價的改革。
    發改委在杭州會議上表態支持二次議價,認為這是能把虛高的藥品價格拉下來的一種辦法,但事實上,這其實已經是「三次議價」了。第一次是發改委自己制定的最高零售價,第二次則是衛生部門通過招標掛網形成的中標價。
    令人尷尬的是,既然你支持二次議價,你能否把第一次議價的最高零售價取消?發改委還真這么設想了,并組織過專家研討,準備取消藥品最高零售價,實行基準價。
    基準價,就是通過對藥品實施定額醫保支付,患者選擇不同價格的藥品,超額部分由患者自付,藥企主動開展價格競爭,形成更為合理的藥品價格。比如,同一通用名同劑型同規格的藥品,國家核定這盒藥醫保支付價位20元,藥品來源有N個廠家,患者可以自行選擇高中低檔藥品。選擇較高質量層次的藥品,估計患者自己就要掏腰包,而選擇普通GMP品牌的廠家品種,可能就少付錢或者不付錢。這樣做的好處是各廠家的藥品在基準價的統一標準下,可以自行制定藥品價格,把藥品的選擇權交給患者,公平競爭,豐儉由人。
    而基準價的概念在2013年熱炒過后,不了了之,但很多理論界以及官員表示支持該政策。2014年4月24日,國家發改委價格監督司原司長李鐳在“第25屆中國醫藥產業發展高峰論壇”上強調了藥品基準價格管理的重要性。
    但基準價還沒有完全浮出水面,而國家發改委在去年醞釀的另一個重大價格措施--低價藥清單,卻在2014年成為事實。在我看來,這是發改委在很多定價政策不見成效或受阻之后,另辟蹊徑的一個結果。
    低價藥制度,是從價格管理的角度,用結構性的調整方式來實現醫保控費的一大舉措。比如,同時需要進行解熱鎮痛,可以選擇用一個很普通的普藥,可能費用不超過20元錢,當然,你也可以選擇直接去輸液用更高級別的藥品,估計得花一兩百。用20元低價藥替代了100-200元的貴藥,無論是從減輕患者經濟負擔,還是節約醫保資金、合理使用醫療資源的角度來看,都是一件一舉多得的好處。
    但不可否認,低價藥政策的推出,攪亂了2014年醫藥市場格局,主要體現在以下幾個方面:
    1.招標掛網政策以及使用政策的不明朗,特別是和基藥高度重疊,造成了市場觀望情緒加重,給之前尚未完成的基藥增補及其招標進度客觀上造成了阻滯;
    2.按日均費用不高于5元/3元的標準,進入和退出機制也不太明確,有的企業想進去,有的企業想出來,形成圍城效應。這對于企業來說,涉及到生產以及銷售戰略和策略的調整,影響很多環節;
    3.低價藥,如果按指導意見中二三級醫院與企業議價的話,從已經實施低價藥的廣東來看,工作量巨大,效率極低,甚至由于溝通成本和交易成本過高,導致了醫療機構和企業都沒有積極性。這樣一來,好事擱淺,難以見到成效。
    由于篇幅關系,低價藥不一一展開分析。
    價格管理的日常監管常態化
    2010年廣東實行藥品價格的三控政策后,引起了各方重視,直接促動了國家發改委實行藥品出廠成本的調查,從2011年開始,似乎已經成為常態化的價格管理措施。
    另外,對于全國各地的零售終端的零售價以及實際成交價的監控,物價部門也非常感興趣,為了獲得這一價格信息,甚至在2013年邀請全國醫藥價格信息類網站負責進行座談,肯定其對價格監控起到的積極作用。
    從各地已經公布招標方案的省市來看,幾乎都將采集全國不同地域的歷史中標記錄進行招標限價,實施所謂的左右聯動或全國聯動。在這方面,北京進行全國聯動,實施動態價格調整;而福建則在8標的基礎上,更是采集全國最低中標價作為限價;廣東,則是采集全國最低5省或3省的最低中標價的平均價作為入市價。藥品價格管理全國一盤棋,似乎已經形成。
    以上是發改委/物價部門的價格管理,現在我們來看看形成藥品價格的第二個環節,也就是招標環節。
    很多人早在2012年就翹首以盼2013年成為招標大年,因為全國普遍已經有3年以上沒有進行省級招標了,在2010-2011年國基307招標后,2013年似乎有啟動全國性的招標的跡象,畢竟當年推出了新版基藥520目錄。按當時的政策時間表,5月1日開始實施基藥政策。可事實上,這個愿望在當年破碎了,甚至連基藥增補和招標的省份也不多。時間進入2014年,人們又開始產生了美好的愿望:2014年,無論如何都是招標大年了吧?
    標進度是不容樂觀的,吉林的招標是2013年6月啟動,至今才完成點配送;湖南號稱新年第一標,直到今天(8月5日),才進行分組公示;安徽公布了1118目錄,因新版GMP和配送率屏蔽了一部分企業參與投標而引發質疑;江西在今年初公布方案,據說現在又改變招標的思路擬采用直接掛網;湖北剛剛公示方案,但為何把武漢排除在外我也搞不清楚;河北拖了很長時間,有了一點點進展,但也還不明朗;福建的框架性文件公布,但細則及目錄也沒在規定的時間表之前出來。。。。。。
    放眼望去,真正實現了招標的省市不過是山東、上海和廣東。廣東進入了第7輪的基藥交易,但非基藥和非醫保品種遙遙無期令人絕望;上海貌似第二批醫保品種要啟動。
    根據以往招標所用的時間,今年能完全產生招標結果的省份估計不會超過5個,而大多數地區,估計都在等國家衛計委《公立醫院藥品集中采購實施指導意見》的出臺才會有實質進展。對于該意見的出臺,按國務院醫改辦的工作時間安排,理應在6月底公布,但僅僅在6月-7月間流出非官方確定的征求意見稿。
    取消藥品加成
    按衛生部門之前的政策,公立醫院在中標價的基礎上上浮不超過15%的藥品加成,以此形成零售價。在很多磚家看來,藥品加成也是形成藥價虛高的一大動因,理由是藥品中標價越高,相應的加成部分也越大,醫院獲利,醫生也有開處方的沖動。于是,國家逐步通過公立醫院改革,在試點城市取消藥品加成,在沒有實施公立醫院試點改革的城市,也不乏有取消加成的醫院。浙江更在全省范圍內取消了藥品加成。這也是一大發展趨勢。
    取消這部分收入后醫院以什么方式維持運營?通行的做法是醫保基金預付,相當于提前支付貨款,這需要社保、衛生部門、醫院、商業的共同配合,涉及面廣,牽一發而動全身。但該政策能否落實?這又是一大問題。
    綜上所述,2014年的基本情況預計是:
    招標只開花不結果,難以產生銷售增量;
    藥品降價是大趨勢,正全方位降低價格;
    低價藥迷局會繼續,還將影響后續政策;
    醫保改革困難重重,試點亮點成為鋪墊。
    2014年的醫藥市場,在醫保控費的主流趨勢下,物價管控更加嚴厲,藥品降價呈現多種方式齊頭并進,這是一個大趨勢,不能有僥幸心理。低價藥以及招標政策的不明朗情況下,各省基藥增補、中成藥調價、2009版新進醫保目錄的定價、2014版醫保目錄的遴選和確定等等工作都將受到不同程度的影響和延期。
    醫藥市場整體上依然是各廠商在拼存量市場,增量很難通過政策推動產生。基準價和醫保預付制度能否在今年推行?我個人判斷是要看三保合一是否進展順利。三明模式已經展現了跳出人社部和衛計委兩部門博弈的框框,在財政部門的主管下實現了三保合一,這儼然成為一大亮點。
    企業和個人如何應對復雜政策?
    幾點建議:
    1.企業:加強政策研究和政府事務工作;
    2.企業:強化戰略意識,做好布局;
    3.企業:重視循證醫學和藥物經濟學的研究;
    4.個人:關心政策,掌握規律;
    5.個人:尋找平臺級企業。

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