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華海藥業重磅口服抗貧血藥申報上市
發布時間: 2025-01-10     來源: 健識局

2025年1月7日,中國國家藥品審評中心(CDE)官網最新顯示,浙江華海藥業股份有限公司按注冊分類3類申報的腺苷鈷胺膠囊上市申請獲受理。

 

公開資料顯示,腺苷鈷胺膠囊主要用于維生素B12缺乏癥的預防和治療、巨幼紅細胞性貧血、與惡性貧血相關的神經性疾病等的治療。

 

腺苷鈷胺是氰鈷型維生素B12的同類物,即其CN基被腺嘌呤核苷取代,成為5'-脫氧腺苷鈷胺,它是體內維生素B12的兩種活性輔酶形式之—,是細胞生長繁殖和維持神經系統髓鞘完整所必需的物質。在體內參與甲基轉換和葉酸代謝,能夠有效促進紅細胞的發育與成熟,從而對改善貧血癥狀具有積極的作用。

 

目前,我國已批準上市銷售腺苷鈷胺的劑型有片劑、注射劑和膠囊劑。其中,腺苷鈷胺膠囊原研在國內尚未上市。據中國國家藥品監督管理局官網最新顯示,已有濰坊中獅制藥、北京京豐制藥集團、山東魯抗醫藥集團、華益藥業、海南賽立克藥業、湖南九典制藥、石家莊康力藥業、廣東安諾藥業等8家藥企獲得生產批文。

 

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