轉自:國家藥監局 編輯:水晶
2025年1月3日,國家藥監局發布注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書的公告(2025年第2號)。
《公告》顯示,根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定,國家藥品監督管理局組織對顛茄磺芐啶片開展了上市后評價。
經評價,國家藥品監督管理局決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產、銷售、使用,注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品,由藥品上市許可持有人負責召回,召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
根據,國家藥監局網站信息,該品種涉及國內藥企74家,文號91個。2024年12月2日,國家藥監局發布的<<國家藥監局關于注銷顛茄磺芐啶片等58個藥品注冊證書的公告(2024年第148號)>>,其中,顛茄磺芐啶片被注銷了11個,涉及藥企9家。
顛茄磺芐啶片又名“瀉立停”。該藥為復方制劑,含活性成份磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、顛茄流浸膏,適用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。
此次,該品種涉及國內藥企65家,文號80個。
另外,2024年12月2日,國家藥監局發布的<<國家藥監局關于注銷顛茄磺芐啶片等58個藥品注冊證書的公告(2024年第148號)>>中,顛茄磺芐啶片被注銷了11個,涉及藥企9家。
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