12月18日,Immutep宣布,其潛在“first-in-class”LAG-3激動(dòng)劑抗體IMP761在含安慰劑對(duì)照、雙盲的首個(gè)人體1期臨床試驗(yàn)中獲得初步積極安全性數(shù)據(jù)。在健康受試者中,前三個(gè)單次遞增劑量隊(duì)列中均未觀察到與治療相關(guān)的不良事件。
Immutep是一家總部位于澳大利亞的臨床階段生物技術(shù)公司,致力于開(kāi)發(fā)用于癌癥和自身免疫性疾病的新型LAG-3免疫療法。LAG-3免疫檢查點(diǎn)被認(rèn)為是治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、1型糖尿病和多發(fā)性硬化等多種自身免疫性疾病的重要靶點(diǎn)。
IMP761是一款激動(dòng)性LAG-3抗體,旨在通過(guò)增強(qiáng)LAG-3的抑制功能,平衡免疫系統(tǒng),抑制導(dǎo)致多種自身免疫性疾病的自身抗原特異性記憶T細(xì)胞,從而從根本上解決多種自身免疫性疾病的病因。
在臨床前研究中,IMP761顯著降低炎癥細(xì)胞因子水平,并顯示出抑制抗原特異性T細(xì)胞介導(dǎo)免疫反應(yīng)的效果。在Journal of Immunology上發(fā)表的體內(nèi)和體外臨床前研究顯示,IMP761可抑制肽誘導(dǎo)的T細(xì)胞增殖、人類T細(xì)胞的激活及抗原特異性遲發(fā)型超敏反應(yīng)(DTH)。在Pediatric Research雜志上發(fā)表的臨床前數(shù)據(jù)顯示,IMP761在48小時(shí)內(nèi)顯著降低多種效應(yīng)細(xì)胞因子的水平。
本次試驗(yàn)在荷蘭由人類藥物研究中心(Centre for Human Drug Research,CHDR)負(fù)責(zé)開(kāi)展,最多將招募49名受試者。除安全性分析外,CHDR還將評(píng)估IMP761的藥理活性。額外的安全性數(shù)據(jù)以及藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)(PK/PD)評(píng)估結(jié)果將于2025年上半年公布。
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