Immutep今日宣布,其潛在“first-in-class”LAG-3激動劑IMP761在含安慰劑對照、雙盲的首個人體1期臨床試驗中獲得初步積極安全性數據。在健康受試者中,前三個單次遞增劑量隊列中均未觀察到與治療相關的不良事件。新聞稿指出,IMP761是全球首款LAG-3激動性抗體。
LAG-3免疫檢查點被認為是治療類風濕性關節(jié)炎、1型糖尿病和多發(fā)性硬化等多種自身免疫性疾病的重要靶點。IMP761這款潛在“first-in-class”的激動性LAG-3抗體旨在通過增強LAG-3的抑制功能,平衡免疫系統(tǒng),抑制導致多種自身免疫性疾病的自身抗原特異性記憶T細胞,從而從根本上解決多種自身免疫性疾病的病因。
在臨床前研究中,IMP761顯著降低炎癥細胞因子水平,并顯示出抑制抗原特異性T細胞介導免疫反應的效果。在Journal of Immunology上發(fā)表的體內和體外臨床前研究顯示,IMP761可抑制肽誘導的T細胞增殖、人類T細胞的激活及抗原特異性遲發(fā)型超敏反應(DTH)。在Pediatric Research雜志上發(fā)表的臨床前數據顯示,IMP761在48小時內顯著降低多種效應細胞因子的水平。
本次試驗在荷蘭由人類藥物研究中心(Centre for Human Drug Research,CHDR)負責開展,最多將招募49名受試者。除安全性分析外,CHDR還將評估IMP761的藥理活性。額外的安全性數據以及藥代動力學/藥效學(PK/PD)評估結果將于2025年上半年公布。
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